质量管理模式：以“求索进取 护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式

药品质量的本质要求是风险管控，保证药品质量风险可控是药企最大的责任。

扬子江药业以“求索进取、护佑众生”的使命感召、激励员工，影响利益相关方，质量铭记于心，风险由我把控，明确“如何做”和“做什么”，由内而外，创建了以“三不原则”和“四持续方法”为核心内容的药品质量风险管控模式，对药品质量风险进行高标准的动态管理。该模式图形状如同方向盘，指明方向，理念先进，安全可控，形成闭环。

“三不原则”：不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方。这是“如何做”。

“四持续方法”：持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾。这是“做什么”。

2020年4月，根据该模式起草的《药品生产企业质量风险管控体系要求》（DB32/T3770-2020），获批成为江苏省地方标准，自2020年5月起在全省质量行业推广应用。2022年8月，模式相关管理经验已总结成书籍——《为父母制药 为亲人制药：扬子江药业质量风险管控模式》，由中国标准出版社正式出版，被编入21世纪中国质量管理最佳实践系列丛书，为推动行业发展贡献“扬子江智慧”。2024年3月，由中国医药质量管理协会归口,扬子江药业联合主导起草的团体标准《药品生产企业质量风险管理要求及实施指南》（T/CQAP 4001—2024）正式发布。

《为父母制药 为亲人制药：扬子江药业质量风险管控模式》专著

                                  DB32/T3770-2020《药品生产企业质量风险管控体系要求》             T/CQAP4001-2024《药品生产企业质量风险管理要求及实施指南》