持续改进:“大质量”管理体系

扬子江药业始终坚守质量为本,以文化引领,精心打造具有自身特色的质量管理体系。这一体系覆盖了药品的全生命周期,从新品研发到物料采购,再到生产过程、产品放行、贮存运输及售后服务,每一环节都严格把控,确保产品安全有效、质量可控。

GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产质量管理的基石。集团不仅遵循中国GMP标准,质量管理体系更是融合了欧盟GMP和美国FDA cGMP的高标准要求,并不断导入其他先进的体系标准,持续推动药品质量管理体系的优化与升级。自2006年以来,集团先后通过ISO 9001质量管理体系、ISO 10012测量管理体系等权威认证,检测实验室也通过了ISO/IEC 17025实验室能力认可。


质量管理体系认证证书测量管理体系认证证书实验室认可证书

(相关证书示例)


“大质量”管理体系1

(2023年10月欧盟GMP检查首次会议合影)

   (2024年7月美国FDA cGMP检查首次会议合影)

2024年7月美国FDA cGMP检查首次会议合影)


在保障产品质量的同时,集团持续推进实施卓越绩效管理模式,将质量管理从产品质量拓展至服务质量、发展质量,逐步形成完整的“大质量”管理体系,推动集团高质量、可持续发展。

2012年以来,集团先后获得“泰州市市长质量奖”“江苏省质量奖”“中国质量奖提名奖”“五星级EFQM全球奖(原欧洲质量奖)”,这些荣誉不仅是对我们过去努力的认可,更是激励我们持续改进、不断追求卓越的动力源泉。