11月11日,江苏省食品药品监督管理局赴扬子江药业集团第三期实训班开班。来自全省各市食品药品安全监管稽查一线的10位实训药监人员,扬子江药业集团总经理助理梁元太、沙琦,以及负责本次实训的辅导人员出席了首次会议。
实训人员详细听取了企业概况、质量方针以及质量管理基本做法的介绍,并对企业进行了参观。梁元太代表扬子江药业集团欢迎学员们的到来,表示将竭力为实训人员安排合理的实训计划,制定详实的学习内容,毫无保留地将扬子江药品研发、生产、质量等各个环节真实展示出来。同时希望各位实训人员在驻训期间多提宝贵意见,帮助企业持续提高质量检测水平。
实训代表、南京市高淳区食品药品监督管理局综合监管科科长芮正军在发言中表示,感谢省局和扬子江药业为他们创造了这次宝贵的实训机会,一定珍惜这次实训机会,端正态度,放下身段,以普通学员和普通员工的身份,服从实训管理,遵守实训纪律和企业各项规章制度,努力做到两个“转变”,即:由食品药品监管人员转变为培训的学员,由全力以赴地在监管一线工作转变为在实训基地参加培训,要虚心向实训辅导老师学习,虚心向生产管理一线的技术人员学习,做到学有所得,学有所成。
据悉,本期实训活动为期两个月,实训内容覆盖企业药品的研发、生产和质量等多个部分,具体包括水系统和净化空调系统,物料仓储、发放及配料核料,成品的贮存发放,大小容量注射剂、头孢粉针剂、冻干粉针剂和固体制剂的工艺流程和相关车间介绍,化学原料药的生产工艺流程,中药前处理和提取的工艺流程和相关车间介绍,药品研发和注册以及质量控制和质量保证体系,有助于监督人员进一步提升药品安全监管水平。自2008年起,中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督研究院、江苏省食品药品监督管理局相继在扬子江药业集团设立“实训基地”,并已经在企业开展实训活动十多批次。