江苏省食药监管局首批监管人员实训结束

2012年7月30日至10月26日,首批江苏省食药监管系统8名监管人员在扬子江药业集团有限公司进行了为期3个月的药品生产及质量控制方面的实训。

7月30日上午举行签约仪式暨开班典礼，公司领导与省食品药品监督管理局领导签署关于药监部门驻扬子江药业集团实训基地的协议。签约仪式上，徐镜人董事长说：近年来，扬子江药业以国际先进水平为标杆，对照新版GMP和新版药典要求，在质量建设方面持续改进。集团质检中心已经通过国家实验室认可，有20多个产品质量标准已经达到美、英药典标准，4个车间、5个剂型通过新版GMP认证，固体制剂车间顺利通过欧盟GMP认证，为产品走出国门、承接国外OEM业务创造了条件。实训基地的设立，是省局和各位领导对我们质量管理工作的肯定、信任和鼓励。我们一定会珍惜这样的机会，从工作、学习、生活等各个方面把实训工作保障好，毫无保留地把各个生产环节介绍给受训人员。同时，我们要更加规范地开展各项质量管理工作，保证药品质量，护佑百姓健康。我们将以共建实训基地为契机，大胆探索，开拓创新，努力提升质量管理水平，为切实保证人民用药安全，构建和谐、安全的用药环境作出新的更大的贡献。

三个月期间，实训监管人员分别在质量保证部门(QA)、仓库、固体制剂车间、口服液车间、水针车间、输液车间、冻干粉针剂车间、粉针剂车间、公用工程部、质量控制部门（QC）、提取车间、软膏车间、原料药车间学习，学习内容包括了口服固体制剂生产、口服液体制剂生产、大容量注射剂生产、小容量注射剂生产、冻干粉针剂生产、无菌分装粉针剂生产及仓贮和公用系统。

2012年10月26日，为期3个月的第一期实训班圆满落幕。期间由省局主办扬子江协办实训班简报共6期，每期简报送至省局及江苏省各市局，省局领导及各市局普遍反映较好。

通过本次实训，实训监管人员对我公司的药品生产水平、药品质量控制水平予以充分肯定并表示，和企业员工一起同吃同住同劳动，这样的生活来之不易，意义非凡，在实训的三个月期间大家已经习惯了宿舍、食堂、车间三点一线的学习工作步骤，生活如此、学习如此，感受扬子江人的文化，融入扬子江人的生活，受益良多，这三个月的实训是宝贵的一课，在生产企业的经历对今后的工作定会有莫大的帮助。