中检院第十期技术人员下基层实训“扬子江”

4月15日，中国食品药品检定研究院选派9名药品检验技术人员，赶赴扬子江药业集团实训基地，进行为期2周的实训。期间，他们深入企业了解药品生产工艺流程及质量控制技术，同时进行技术交流，帮助企业提高药品检验水平。这是中国食品药品检定研究院自2008年把化学药品实训基地放在扬子江药业后，派出的第十期实训班。

中国食品药品检定研究院的前身为中国药品生物制品检定所，成立至今已有60余年历史。在全社会对药品质量高度关注的情况下，药品检验人员如何进一步全面提升药品监督技术支撑的整体能力，保障人民群众用药安全有效，成为一个重要的课题摆在了中检院面前。承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的中检院，对此进行了积极的探索。经多方思考、论证，中检院院长李云龙决定在优秀制药企业中建立实训基地，选派一线检验人员、技术骨干到基地学习、实训，了解企业实际生产情况。这一想法，得到了扬子江药业集团的积极响应。2008年9月，中检院实训基地正式在扬子江药业集团挂牌，同年，第一批、第二批学员入驻扬子江药业进行实训。

在此之后，中国食品药品检定研究院扬子江药业实训基地正式进入良性互动阶段。五年来，中检院先后派出十期共79名学员进入扬子江药业实训基地进行实训。每期实训人员均为中检院不同科室的检验技术骨干。参加实训的人员深入到企业的生产车间、公用工程、仓库及质量控制实验室现场，详细了解扬子江药品生产、仓储、质量检测的全过程，仔细询问生产工艺流程、质量控制点及车间化验室、中心化验室的检测情况，对药品各种剂型的生产、检测有了更全面、直观、具体的了解。

实训人员的到来，也为扬子江药业集团药品质量的进一步提高，提供了有益的帮助，解答了不少疑难问题。这些问题不仅有物料和产品的化学、生物学检验，还有质量管理法规的应用等。每次遇到这些难题，实训人员都毫无保留地运用自己的所学、所知与企业员工沟通了解问题所在。实训人员还经常在深入实验室，学习的同时与企业员工进行技术交流。在2010年版药典执行初期，企业员工对新标准的解读能力不够，很多问题无法理解透彻，参加实训的人员对扬子江人提出的疑问一一作了解答。“实训老师不仅从理论上给予讲解，而且进行现场指导，解决的都是我们药品生产质量管理过程中遇到的实实在在的问题，这种实训活动，对我们企业药品检测水平也有很大提升。”扬子江药业集团董事长徐镜人说。

中检院李云龙院长对五年来检验人员在扬子江药业实训基地取得的成绩，给予了高度肯定。“让检验人员走出实验室，到企业生产车间，到基层生产一线进行实训，是一种实用型、现场型的轮训，不是传统意义上的基础性培训。检验人员从药品的生产过程获得对检验检定工作的真知灼见，提高检验检测能力，从而成为中国药品检验队伍具有高技能的检验人才。今后我们要将这种模式向全国推广放大。”李云龙院长对这种实训模式充满期待。