质量建设
以文化引领，精心打造具有扬子江特色的质量管理体系。
质量文化：为父母制药 为亲人制药
扬子江药业的企业文化里流淌着家国情怀的基因，蕴含着为国为民的真挚情感，容易为员工所接受，为社会所接受，为相关方所认同，能够内化于心、外化于行。
“为父母制药 为亲人制药”，这是我们朴实而坚定的质量文化。扬子江人将中国传统文化当中的亲情文化与质量管理理念相融合，视患者如家人。我们以家国情怀为动力，以匠心精神为引领，将爱心与责任融入产品，时刻铭记质量，严把质量关。我们相信，只有用爱心与责任生产的药品，才能赢得患者信赖与社会认可，共创健康美好的未来。
质量精神：任何困难都不能把我们打倒，唯有质量
“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”这是扬子江药业创始人徐镜人发出的掷地有声的慨叹，亦是扬子江人50多年来一直坚守的质量精神。扬子江人对质量的重视并非无源之水、无本之木。一方面，扬子江药业在上世纪80年代遭受了两次重大挫折，均与质量有关，最终因为质量没有问题，企业才得以生存下来，但教训尤为深刻，保证药品质量的理念已融入企业发展命脉。另一方面，对于国内国际发生的药品质量安全事件，扬子江药业会及时组织学习教育，让员工直观、深刻地认识到，没有药品质量就没有企业的发展，就没有员工的“饭碗”。
质量管理模式：以“求索进取 护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式
药品质量的本质要求是风险管控，保证药品质量风险可控是药企最大的责任。
扬子江药业以“求索进取、护佑众生”的使命感召、激励员工，影响利益相关方，质量铭记于心，风险由我把控，明确“如何做”和“做什么”，由内而外，创建了以“三不原则”和“四持续方法”为核心内容的药品质量风险管控模式，对药品质量风险进行高标准的动态管理。该模式图形状如同方向盘，指明方向，理念先进，安全可控，形成闭环。
特色质量元素Ⅰ：双“质量月”
每年9月是全国“质量月”。扬子江药业从1994年起开展“质量月”活动，2004年起，每年两次，现在是每年3月、9月各开展一次。
2021年9月，徐浩宇董事长在第四十六次“质量月”中指出要增强责任心、提升大质量，将质量管理范畴扩大到产品质量、服务质量和发展质量。2024年3月，集团开展第五十一次“质量月”，对标世界一流标准，以申报更高级别EFQM全球奖为抓手，不断提升“大质量”管理能力和水平。
数十年的坚守，18000余人的奉献，不同的主题，不同的创新，同样的精彩。红红火火的“质量月”活动，在扬子江药业发展的过程中烙下时代的印记。
特色质量元素Ⅱ：QC小组活动
QC（Quality Control）小组是企业群众性质量管理活动的一种有效组织形式，具有小、实、活、新的特点。扬子江药业的QC小组活动，作为培养工匠精神和创新能力的摇篮，由员工自发组成，聚焦实际问题，集思广益，按照PDCA循环持续改进。
目前，集团共有130多个QC小组活跃在生产、质量、技术等部门，并逐步拓展至经营公司、基建部等职能部门。他们围绕质量提升、降本增效等开展改进活动，已累计开展了1000多个课题攻关。2005年至2024年，蝉联全国医药行业QC小组成果评比一等奖总数“二十连冠”；2015年至2024年，参加国际质量管理小组会议（ICQCC）共夺得31项国际金奖。集团每年投入上百万元奖励QC小组活动成果，彰显了对质量与创新的不懈追求。
持续改进：“大质量”管理体系
扬子江药业始终坚守质量为本，以文化引领，精心打造具有自身特色的质量管理体系。这一体系覆盖了药品的全生命周期，从新品研发到物料采购，再到生产过程、产品放行、贮存运输及售后服务，每一环节都严格把控，确保产品安全有效、质量可控。
GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产质量管理的基石。集团不仅遵循中国GMP标准，质量管理体系更是融合了欧盟GMP和美国FDA cGMP的高标准要求，并不断导入其他先进的体系标准，持续推动药品质量管理体系的优化与升级。自2006年以来，集团先后通过ISO 9001质量管理体系、ISO 10012测量管理体系等权威认证，检测实验室也通过了ISO/IEC 17025实验室能力认可。
相关方认可：实训基地
扬子江药业优秀的质量文化和企业过硬的质量管理水平，得到许多药监、药检部门的认可。自2008年以来，先后被多家国家级和省级药监、药检部门指定为“实训基地”或“教学基地”。
“实训基地”为各级药监、药检部门有效控制市场药品质量提供了人才培养的实践平台，同时，扬子江人积极向前来实训的人员请教，提升质量管理能力，双方通过交叉培训的方式实现共赢。
