扬子江药业集团：以国际标准强化产业质量竞争力
保证药品质量风险可控是每个药企的责任。全国“质量月”活动期间，扬子江药业集团开展了第五十二次“质量月”活动。
9月10日，以“营销健康 质量引航”为主题，集团举办的“媒体质量官”采风活动，迎来了《新华每日电讯》、人民网、人民日报健康客户端、中国质量报刊社、《中国医药报》社、《中国中医药报》社、《医药经济报》社等媒体记者。他们应邀走进扬子江药业集团总部参观交流，近距离感受企业高质量发展的蓬勃生机和与新时代同步的质量文化所蕴含的丰富内涵。
铸就“质量长城”，树立行业质量标杆品
“质量月”活动是扬子江药业集团质量管理特色元素和重要抓手。1994 年起，集团开展首次“质量月”活动，2004 年开始，每年开展两次“质量月”活动，至2024年已连续举办五十二次。据悉，每次“质量月”活动，有主题、有计划、有落实、有检查、有评比、有跟踪，全员参与。如今，“质量月”活动已从产品质量拓展为工作质量、服务质量等覆盖全集团范围的“大质量”，涵盖了企业的全面运营和发展。
据了解，本次“质量月”活动以“对标世界一流标准，推动企业高质量、可持续发展”为主题，旨在持续学习国际先进理念和方法，持续提升企业“大质量”管理水平，打造高绩效组织，努力把“扬子江品牌”打造成“世界品牌”，为建设质量强国、健康中国贡献“扬子江力量”。
扬子江药业集团质量管理部副总经理徐开祥告诉记者，集团强调质量管理的全面性。在市场竞争日益激烈的今天，扬子江药业集团通过质量提升工作，保证产品质量和服务质量，推动企业的发展质量；加强对员工的培训，提升质量意识和专业技能，努力让每个人都能在工作中发挥出最佳水平；开展EFQM全球奖等奖项申报，学习并吸纳国际先进的质量管理理念和方法，通过打造高质量的产品和服务，努力将扬子江品牌发展成为国际知名品牌。
药品的质量直接关系到人们的健康和生命安全，因此，质量始终是药品生产的首要考量。扬子江药业集团旗下工厂QA（Quality Assurance）巡检员李静认为，药品生产企业必须制定严格的质量标准和流程，确保生产过程中的每个环节都有明确的指导和依据。必须从源头开始把控药品质量，对整个生产过程进行严密监控，以便及时发现并纠正任何可能影响产品质量的问题。
为了实现这一目标，李静从生产一线质量管控人员的角度，谈了自己对质量的理解。她说，一线质量管理人员需要具备严谨的工作态度、专业的知识技能，并且需要有敏锐的观察力和判断力。质量管理不是一个孤立的职能，需要与研发、生产、销售等其他部门紧密合作。跨部门的沟通和协作，可以共同探讨如何优化生产工艺，提升产品质量。只有集思广益，共同努力，才能在更好确保药品质量的同时，达到质量与效益的双赢局面。传承创新发展，数字化中医药智造。
质量管理，离不开数字化、智能化的应用。近年来，扬子江药业集团在中药流程智能制造领域先行先试。并且随着新技术的发展，集团积极构建数字化质控体系，有效提高质量管理的高质高效。
江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称“龙凤堂”）是扬子江药业集团旗下的核心企业，一直致力于通过创新技术提升中药质量管理水平。经过多年的建设，龙凤堂通过引入智能制造技术，实现了中药生产的自动化和智能化。通过精准的参数设定和电子记录实现对环境数据的精准调控，提高了生产效率和产量。并且建立了中药整体集成物流系统、机器人投料系统、生产执行系统、药材自动仓储、自动称配料、自动投料及提取设备的自动化控制，实现了跨车间中药材及物料的自动化输送和管道化、模块化、数字化生产，形成了一套完备的现代化中药材前处理到提取的整体解决方案。
同时，龙凤堂在陕西、甘肃、四川、重庆、内蒙古等省市的道地药材产区和中药材优质主产区，建立了80个中药材种植基地，并利用溯源系统，实现了对中药材生产质量的全程控制与跟踪，健全了中药材来源可查、去向可追、责任可究的质量追溯链条。工作人员通过手机、电脑等终端可及时获取溯源大数据展示平台的相关信息。消费者可通过手机、互联网、终端查询机等途径，随时随地了解所购买中药的生产信息，让消费者用药更安全、更放心。从源头上严格把控中药材质量。
在中药现代化、产业化发展中，龙凤堂已成功创建为江苏省首个中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点企业，并参与制定了多项国家级中药智能制造标准。依托数智化的强大赋能，龙凤堂的生产效率提升了28%，产量也实现了43%的增长。今年，龙凤堂又成功入选了2024年度江苏省企业级工业互联网平台名单，并蝉联“中国医药工业最具成长力企业”称号。
回望过去，创建于1971年的扬子江药业集团，始终深耕医药健康领域，不断提升产品品质，同时积极探索与现代科技的深度融合之路。展望未来，扬子江药业集团通过应用信息物理系统智能装备、制造质控系统融合等关键技术的实践，进一步完善自身的质量标准体系，推动向模块化、流程化、系统化标准转变，与国际接轨，不断以国际标准强化产业质量竞争力。
