“仿制药质量和疗效一致性评价对药品的质量提出了更高的要求,也是促进我们药企高质量发展的一次宝贵机遇,我希望我所从事的一致性评价工作可以帮助集团更好布局产品线,提升我们的仿制药产品质量,继续巩固集团的质量荣誉。”近日,扬子江药业集团创新研发部研究员许海波向笔者聊起工作时,眼中充满了自信。
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从2016年进入扬子江药业集团以来,许海波一直从事集团仿制药质量和疗效一致性评价和仿制药、创新药研发、管理工作,短短几年已先后两次获评年度先进个人、五次获评优秀员工。“我还记得第一次被评为优秀员工时激动又紧张的心情,作为一名新员工很快就能被大家认可,让我觉得不能辜负大家的期待。”
正是这样的“不辜负期待”,才有了后面扬子江药业的奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价项目弯道超车、首家过评的惊喜。扬子江药业集团从2016年开始准备奥美拉唑肠溶胶囊的一致性评价工作,经过两年多的攻关,2019年11月首家通过一致性评价。
“其实过程很波折,我们的申报时间和第一家相比晚了1天,在收到发补通知的时候比第一家晚了近两个月,当时情况相当不利,我们也很着急。后来在领导的协调和团队的协助下,最终抢先完成发补申报,实现弯道超车。”谈及当时的情景,许海波眼中流出藏不住的自豪。
在整个过程中,许海波和他的团队耗时近4000个小时,做了将近1000条溶出曲线;筛选了100多个处方,实行两班倒,24小时不间断工作。
“我觉得能成功主要缘于团队坚定的决心和顽强的拼搏,虽然这两年多以来我们也有过迟疑,但是大部分时候我们都是坚信能够成功的,争取首家是我们团队的决心。”许海波说,“成功那一刻整个团队都很兴奋,这两年多的努力没有白费,不仅向行业展示了我们集团的研发实力,也为下一个申报项目积累了经验。经过这次项目的锻炼,团队的整体状态和能力都得到了很大提升。”
谈及团队管理,许海波也深有感触:“要把团队每个人都当做自己的家人,要让他们对项目的目标、进展有清晰的了解,必须要保证项目的透明化才能激发每个人的主人翁意识,使每个人都有责任感。”
“我一直有个想法,就是不管有多大的困难,不要去逃避,只要想办法都能解决。我一定能做到,而且要比别人做得更好。在能拼的年纪,要努力奔跑!”许海波说道。
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