许海波：为提升仿制药质量“不辜负期待”

 

许海波是2016年加入扬子江药业集团的，一直负责集团药品一致性评价和仿制药、创新药研发及管理工作，先后获得两次年度先进个人、5次优秀员工的表彰。“至今我还记得第一次被评为优秀员工时激动又紧张的心情。作为一个新员工很快能被大家认可，这种心情一辈子难以忘记，也让我觉得不能辜负大家的期待。”许海波说。

 

因为“不辜负期待”，才有了奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价项目弯道超车首家获批的惊喜。

 

奥美拉唑肠溶胶囊的质量研究工作是国家289目录中最难的项目之一。扬子江药业集团于2016年开始准备，经过两年多的攻关，在2018年12月完成了申报，2019年5月顺利通过现场核查，并于同年11月首家获批。

 

“其实过程很波折。我们在申报时比第一家晚了一天，在收到发补通知时又比第一家晚了近两个月，当时情况相当不利，我们也很着急。得益于领导的积极协调和团队共同努力，我们最终抢先完成发补申报，实现弯道超车。”谈及当时的情景，许海波不由得坐直了身体，眼角流露出藏不住的自豪。

 

看似一句简单的概括，但在整个申报过程中，许海波和他的团队两年多来做了近1000条溶出曲线，耗时近4000个小时；筛选了100多个处方，实验时实行两班倒，24小时不间断地做溶出发补实验。

 

许海波补充道：“成功那一刻整个团队都很兴奋，这两年多的努力没有白费，向行业证明了集团的研发实力，也为下一个申报项目积累了经验。值得一提的是，通过这个项目，团队的整体状态都得到了提升。”

 

谈及团队管理，许海波也深有感触：“要把团队每个人都当作家人，让他们对项目的目标、进展有清晰明确地了解和掌握，激发他们的主人翁精神，使每个人都有项目负责人的责任感。”

 

“我一直有个信念，就是不管有多大困难，只要想办法都能解决，不要去逃避，别人能做到的，我也一定能做到，而且要比别人做得更好。”许海波笑着说：“这种坚定信念其实也是受我爱人的影响，她也是做研发的，遇到没有解决的问题，连觉都睡不踏实，辗转反侧，有时候索性起来接着研究。研发工作十分辛苦，要是她不在或者我不在，我们任何一方都坚持不下来，正是因为彼此了解，才能相互扶持。我们现在都很年轻，家里也很支持我们的工作，趁还能拼的年纪，努力地奔跑吧！”


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