扬帆QC小组：全面保障无菌生产

 

在试生产阶段，扬帆QC小组成员发现工器具组装过程中出现了悬浮粒子数据偏高的情况。而将其控制在一定范围内，是药品质量控制的重中之重。

 

扬帆QC小组组长鲁恺率领小组成员分析讨论问题主要原因并制定解决方案。设备工程师袁圆和卞大山在生产现场研究设备，相互讨论，反复试验，对每一项可能导致粒子偏高的项目一一排查。扬子江人开拓、创新、拼搏的精神在他们身上得到了充分的体现。

 

大家白天在现场试验，晚上对白天的成果进行分析讨论，遇到问题一起积极想办法解决，群策群力，干到多晚都不觉得累。组长鲁恺作为车间主任，白天处理车间事务，晚上与大家交流攻关进度，并为大家出谋划策。在很多个深夜，其他车间人员都已经回家休息，扬帆QC小组成员却还在思考与讨论，虽然辛苦，但大家无怨无悔，不遗余力地全面推进攻关进度。

 

经过长达3个多月的摸索与试验，小组成员最终排除诸多干扰因素，确定了3条主要末端因素，并制定相应整改措施。历经4个月的对策实施，通过效果检查发现灌装区组装工器具时悬浮粒子数量显著减少。攻关完成后，小组成果为同剂型车间提供了可行性参考，全面提高了无菌制剂的生产控制水平。


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