扬子江药业：传承创新做足真功夫探路中药高质量发展

 

    成立于1971年的扬子江药业，从最初一家不足10人的镇办企业，如今发展到16000余人的民族医药龙头企业，这和它与国家政策同频共振，不懈努力，将中医药经典名方与现代科技结合，在传承创新中做足真功夫，努力探索出了一条中药高质量发展之路离不开关系。

 

    护佑百姓健康，坚守振兴中医药发展初心

 

    扬子江药业最早由泰兴县口岸镇仪表厂的一个车间派生而来。在老职工们的回忆中，在厂长徐镜人带领下，他们艰苦奋斗，干事创业精神高涨。

 

    1985年，产值做到了一千六百万。扬州市扬子江制药厂的牌子第一次挂在了厂区门口。

 

    1988年，上海爆发严重的甲型肝炎。市面上的板蓝根干糖浆被一抢而空。扬子江制药厂接到通知：上海申请支援近400万包板蓝根。

 

    那个春节，整个扬子江药业没有一位员工休假。他们昼夜不息地辛勤赶工生产，最终向上海输送了385万包板蓝根干糖浆。此后，徐镜人“板蓝根大王”的雅号不胫而走。

 

    扬子江药业以中药起家，板蓝根驰援上海一役，更加坚定了企业发扬光大中药文化瑰宝的决心。

 

    研究发现，一些知名的老中医在长期问诊实践中摸索出许多良方，但因为药方没有形成固定方剂而使得受益的病患为数甚少。如何才能使这些药方更大范围地护佑百姓健康、造福更多的患者？徐镜人随即作出了“请名医挂帅,让绝技显灵”的中药开发战略，在全国范围内寻找名医名方。

 

    不善于传承,创新就没有基础。徐镜人认为，中药创新，要善于向老中医的经典验方“取经”。“中医泰斗”董建华在数十年的临床经验中积累了一个治疗胃病的处方——“胃苏饮”。他数次北上，登门造访，最终以“挖掘中医药宝藏，解除大众疾苦，护佑人民健康”的朴实初心打动了董老。

 

    董建华拿出用锦缎包裹的包袱放到徐镜人的手中，里面包裹的线装书，正是他集四十多年临床经验、结合历代古人成果，总结出的治疗胃病的验方。“希望你们抓紧时间，将其研制成新型胃药，造福人民，造福社会”，这是名医对徐镜人的嘱托。

 

    1993年，在“胃苏饮”处方基础上研制出来的胃苏颗粒，成为扬子江药业开发出的第一个具有自主知识产权的中药新品。胃苏颗粒凭借现代化的工艺、独特的配方、确切的疗效，迅速受到患者和医药市场的青睐。

 

    蓝芩口服液脱方于温病千年名方黄连解毒汤，该方主治湿热火毒、三焦热盛之证，已有近1600年应用历史，其清热泻火解毒功效颇受患者推崇。苏黄止咳胶囊据国医大师晁恩祥教授临床经验方开发，对症感冒后变异性哮喘和感染后咳嗽。百乐眠胶囊是出身中医世家的高鹏翔教授经过潜心研究,后合作开发出的专门治疗失眠,调养心神的纯中药制剂，现已成为主治阴虚火旺所致失眠症的绿色安全药物代表。

 

    这些年来，扬子江药业传承振兴中医药发展的初心使命未曾改变。荜铃胃痛颗粒、双花百合片、柴芩清宁胶囊、青乳消颗粒、补肾润肺口服液、神曲消食口[W用1] 服液、散风通窍滴丸等一大批疗效独特的中药精品陆续上市，为百姓带来健康福音。

 

    质量引领创新，当好中药现代化发展先锋

 

    不善于创新,传承就缺乏动力。质量是企业发展的根本，质量也是创新的基础。多年来，扬子江药业一直践行“为父母制药，为亲人制药”的质量文化。“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”这句标语不仅醒目地悬挂在扬子江药业厂区,更是融入到了每一位扬子江人日常工作中。

 

    在扬子江药业，企业生产、科研、质量一线成立了100多个质量管理（QC）小组，常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。今年7月，中国医药质量管理协会主办的第40次全国医药行业QC小组成果发表交流会上，有着行业QC“梦之队”之称的扬子江药业集团，以103项QC成果一等奖大满贯成绩，毫无悬念地再次勇夺全国医药行业质量评比“桂冠”，蝉联QC评比“十五连冠”。

 

    如何发挥企业的创新主体作用，进一步释放中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势？“推进中药现代化，既是历史赋予我们的神圣使命，也是扬子江药业转型发展的迫切需要。”徐镜人说。

 

    为进一步推动科技创新，强化中药品研发力量，扬子江药业于2009年成立中药研究院,现已拥有百余人的研究团队,硕士研究生以上学历人员超过80%,并拥有4位院士作为智力支持,涵盖天然药化、制剂学、分析、药理、临床等各个相关专业。中医药的发展离不开循证医学和现代化科技的结合。扬子江药业十分重视中药循证医学证据，针对双花百合片、荜铃胃痛颗粒、香芍颗粒等上市产品，已启动多项中药临床研究，并推动建立了相应的优势病种临床路径。凭借高质量的临床研究工作，扬子江药业陆续推动蓝芩、苏黄、双花等产品进入国家医保药品目录及国家基本药物目录，高质量中药的临床价值得到进一步发挥。

 

    标准是质量的保障，没有高标准就没有高质量。扬子江药业积极对接国家战略，集团申报的“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目顺利入选国家标准委“2018年国家高新技术产业标准化试点项目”。该项目针对中药智能制造的关键环节进行标准化研究，将形成多项国家和行业标准，引领中药行业由传统制造向智能制造转变，有望填补国内空白。

 

    药材好，药才好。扬子江药业按照国家颁布的GAP规范要求，从源头把控中药材质量，建立中药材全流程质量可追溯体系，实现中药材来源可查、质量可控、去向可追。企业在全国范围内广泛深入调研，考察土壤、天气、环境等因素，寻找优质道地药材。目前，企业在陕、甘、川、渝、湘等地药材产区建立了板蓝根、黄连、栀子、黄芪等十多个中药材规范化生产基地，种植面积达9万余亩。

 

    扬子江药业还与中国中医科学院合作，开展药材基源的DNA条形码研究，建立种子分级标准，优种优育，建立种植、采收、加工、运输的标准规范，而且对部分药材进行了指纹图谱研究，为药材的质量控制提供科学依据。扬子江药业高度重视中药新药的研发，目前在研中药创新药项目达10余项，领域涵盖心脑血管类、内分泌类、妇科、儿科以及消化系统等方面。

 

    为全球健康产业贡献更多“扬子江智慧”

 

    中医药是中华民族的瑰宝，不仅属于中国，也属于世界。推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界，不仅能够增进全球人民健康福祉，还能展示中国传统文化和智慧，促进交流互鉴。

 

      国家实施“健康中国战略”的背景下，中医药更是迎来了广阔的发展空间。“将中医药向国际化迈步一直是企业的发展战略，在推进中药与国际接轨方面，医药企业任重而道远。近年来，我们做了部分探路工作。”徐镜人说。

 

    早在2010年，扬子江药业和欧洲药典委员会建立联系，参加欧洲药典植物专论的研究工作，启动牵头承担15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作，其中水红花子、虎杖、鱼腥草、泽兰、蓼大青叶5个品种已载入《欧洲药典》，为中药标准国际化做出开创性贡献。

 

    2015年，扬子江药业的银杏叶提取物及银杏叶片双双通过欧盟GMP认证，成为国内率先获得欧盟GMP认证的银杏叶提取物和银杏叶片生产企业。

 

    “中药必兴，兴在龙凤堂”。近年来，扬子江药业集团倾力打造龙凤堂中药产业项目，专门从事中药大健康事业，成为企业发展的重中之重。江苏省级示范智能车间、国家中药流程制造智能工厂新模式应用项目相继落户。龙凤堂集中药现代化技术研究中心、新药研发中心，以及药材自动化前处理、智能投料、机器人码垛、自动控温立体高架库储存等多项技术，致力打造国内与众不同的中药智能工厂。

 

    传承发展中医药事业，是践行健康中国战略的重要途径。“我们要把龙凤堂打造成中药现代化的新标杆，开发、生产高质量中药新品，不断满足人民群众对健康的获得感。”徐镜人说。

 

    龙凤堂是通过科学化、智能化、现代化方法，赋予古老中药制造工艺新的活力，致力于研究出有确切疗效、满足人民健康需求的放心中药。扬子江药业的中药新品“散风通窍滴丸”，在治疗鼻炎领域独树一帜，市场前景十分看好。“创新不泥古，发展不离宗。”中国中药协会会长房书亭评价，“扬子江药业集团开创性地将散风通窍滴丸应用于鼻炎治疗领域，无疑是一种创新。”

 

    2005年7月，扬子江药业集团胃苏颗粒进入新加坡市场，成为企业首个走向世界的中药产品。截至目前，扬子江药业已有58个中西药制剂出口至欧洲、亚洲、南美洲和非洲的29个国家和地区，包括蓝芩口服液、胃苏颗粒、黄芪精等10个中药品种已出口至俄罗斯、新加坡等国，提高了中药在出口国的美誉度与影响力，为全球患者带来福音。

 

    “扬子江药业将以更大决心、更大力度把中药高质量发展工作推向深入，不断推进科技研发创新，让全球消费者都能用上疗效好的中药产品，为人类健康共同体贡献扬子江智慧。”徐镜人说。


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