10月的广州,骄阳未落,余暑尚存。扬子江药业集团广州海瑞药业(以下简称海瑞药业)正热火朝天地生产Q产品,未曾料想国家药典委员会正着手准备修改该产品的检验标准了。
“公司内部的抽检结果怎么样?”
“抽取了6批,均未达到草案标准。”
短短两句对话,揭开了海瑞药业非凡QC小组技术攻关的序幕。国家药典委员会于当月18日发布了Q产品新检验标准的征求意见稿,新增B组分的含量均匀度检测项,海瑞药业第一时间进行内部抽检,发现未能达到草案标准。于是,非凡QC小组临危受命,立即对含量均匀度问题进行攻关。
非凡QC小组成员决定先搜集资料,然后进行头脑风暴,他们从不同角度、不同层面进行积极讨论,最终确定出9条影响B组分含量均匀度的原因。
确定了方向,接下来就是对原因的逐条确认。时间就是效益,为使产品尽早达到国家标准,非凡QC小组全员加速。多少个不眠的夜晚,小组成员不辞辛苦地反复试验;多少个失落的午后,小组成员相互鼓励,重新设计方案;多少个无休的周末,小组成员扎在车间,只为观测一次试验结果。
在经历了一次一次的失败后,非凡QC小组终于找到了影响B组分含量均匀度的最关键因素,即原料加入方式不合理。找到症结,可以说攻关活动已经成功了一半,但怎样加入才是最合理的?相关的参数应该如何搭配才能使攻关效果最好?一系列问题接踵而至,小组成员将愚公精神发挥到极致,不彻底解决问题决不罢休。
非凡QC小组成员又开启了新一轮头脑风暴,在提出的多种建议均不能获得一致认同后,他们决定借鉴药品研发思路,结合DOE设计理念确定工艺参数,并选择最佳参数中试生产,这一方案最终获得全员认可。在经过一系列小试后,大家顺利找出了最佳的参数组合,检测出B组分的含量均匀度远低于国家草案标准。
凭借“提高Q产品含量均匀度”这一课题,,非凡QC小组取得了国家QC论文发表一等奖及最佳发表奖。回顾整个攻关过程,非凡QC小组用行动表明:没有比脚更长的路,没有比人更高的山,只要肯下苦功夫,平凡的人也能做出非凡的成就!
http://epaper.cqn.com.cn/article/481565.html
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