包装,是药品走出生产车间的最后一个环节,一端连着产品设计与生产,一端连着市场需求。

2017年,扬子江药业集团固体制剂2号车间进行内部改造,将乌尔曼包装线转移至固体制剂3号车间进行包装生产,待固体制剂2号车间改造结束后再将设备迁回。乌尔曼包装线由德国乌尔曼公司制造生产,用于片剂和胶囊产品的包装。该包装线为联动生产线,机械结构较为复杂,组成设备种类繁多,导致产品包装一次不合格现象频繁发生。志诚QC小组决定将课题定为“降低银杏叶片成品包装一次不合格率”。
 
小组连续观察了10批银杏叶片的生产,发现其中批号偏移、铝塑板泡罩变形、钢印字头打印缺失和小盒挤压变形这4项,占不合格品产生原因的80%。小组成员针对这4项原因展开了探索之路。
 
大家齐心协力,在生产现场细心观摩,确定了设备无压板高度限位装置、泡罩机维护sop制定不合理、铝塑板与批号站上模块高温区域距离太小、装盒机同步带断裂导致字头打印缺失,以及装盒机维护sop维护内容不全面5条要因,采用5W1H原则进行对策的制定,合理明确地将任务落实责任到人,最大程度地保证了课题推进的进度与完成质量。
 
通过现场测试,小组人员发现包装线牵引机构压板过低时,就会阻碍铝塑板的进给,导致铝塑板发生串位,造成批号打印偏移。如何让操作人员在调节压板高度时实现可控性,是攻关的第一步。小组人员进行了高度调节试验,通过调节牵引机构压板不同的高度值,寻找最佳的高度范围,终于成功制作了合适高度的限位块,在调节牵引机构压板高度时将其放在下面,使压板高度调节合格率为100%。
 
铝塑板泡罩变形症结在于高温,小组成员发现若设备停机超过4分钟,批号站高温部件下方的铝塑板泡罩会因高温发生变形,造成后面的药板批号发生偏移。大家通过在批号站工位增加下压装置,当设备停机时,下压装置将铝塑板向下压,从而与批号站上模块分离,杜绝了高温导致的变形发生。最终,不合格率从之前的0.91%降到了0.26%,“降低银杏叶片成品包装一次不合格率”的课题获得国家QC发表一等奖,为志成QC小组的光辉历史增加了浓墨重彩的一笔。


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