“又出现装量超重了,这对车间的胃苏颗粒灌装生产效率影响很大呀!”装量的问题犹如一块大石压在每一位生产人员的心头。“我们也‘QC’一次,把装量超重的问题解决了吧。”2017年1月,来自扬子江药业集团江苏制药股份有限公司固体制剂2号车间9人组成的精益QC小组踏上攻关之路,并确定攻关课题为“降低胃苏颗粒装量不合格品数量”。
确认了主要原因,小组成员根据“5W1H”的原则,针对每条要因制定相应的解决对策。“摇摆式颗粒机的产能低,每锅制粒时间需1.1小时;筛网难以安装且破损频率高,难以达到我们预期的效果,必须更换设备。”“湿法混合造粒机每锅制粒时间仅0.5小时,筛网安装简单、不易破损,走变更流程,将摇摆式颗粒机更换为湿法混合造粒机。”每一个人都在积极思考解决办法,智慧的火花在这里迸发。果然,在更换设备后,制粒过程中产生的细粉数量大大降低,由原来的每批102.1kg降至10.5kg。
经过多日的现场统计和分析,小组成员确定胃苏颗粒装量不合格品数量,平均值达到2907袋/批,经目标可行性分析,将本次攻关目标设定为“不合格品数量低于200袋/批”。为进一步找出影响胃苏颗粒装量不合格的因素,小组成员召开讨论会,通过“头脑风暴法”、树图分析共找出12条可能造成胃苏颗粒装量不合格的末端因素,经逐一分析、现场调查,最终确认主要因素为:摇摆式颗粒机滚动制粒方式不适用,摇摆式颗粒机筛网硬度低,颗粒干燥时间太长,搅拌、切碎时间短。
确认了主要原因,小组成员根据“5W1H”的原则,针对每条要因制定相应的解决对策。“摇摆式颗粒机的产能低,每锅制粒时间需1.1小时;筛网难以安装且破损频率高,难以达到我们预期的效果,必须更换设备。”“湿法混合造粒机每锅制粒时间仅0.5小时,筛网安装简单、不易破损,走变更流程,将摇摆式颗粒机更换为湿法混合造粒机。”每一个人都在积极思考解决办法,智慧的火花在这里迸发。果然,在更换设备后,制粒过程中产生的细粉数量大大降低,由原来的每批102.1kg降至10.5kg。
针对“颗粒干燥时间长,颗粒易松散,细粉会增多”的问题,小组成员对不同干燥时间段的颗粒水分进行检测、统计、分析,发现胃苏颗粒在干燥30分钟后,颗粒水分可达到内控标准≤0.1%。车间迅速启动变更流程,将颗粒干燥时间由60分钟变更为30分钟后进行水分检测。小组成员分别对搅拌、切碎时间为10~50秒、51~100秒、101~150秒三种不同范围下制得的颗粒粒度(%)进行对比分析,发现搅拌、切碎时间在51~100秒范围内制得的颗粒粒度值最小(1.8%),粒度大小分布最均匀。
经过小组成员的不懈努力,成功将不合格品数量平均值控制在156袋/批,达到小组攻关的目标。正是这份无悔的付出,精益QC小组在第39次全国医药行业QC小组成果发表交流会上喜获一等奖。
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2019-07/04/content_591014.htm?div=-1
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