启程QC小组：为质量永不言弃

2017年的5月14日，一个普通又不平凡的日子，启程QC小组成员再次聚首，讨论攻关课题——提高兰索拉唑肠溶片颗粒含量均一性。该品种为新型抑制胃酸分泌的药物，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、胃泌素瘤的治疗，因疗效显著，深受广大患者信赖，是扬子江药业集团海蓉药业主要生产品种之一。
 

当时，海蓉药业确定的兰索拉唑肠溶片含量RSD（相对标准偏差）值的企业内控标准为≤2.00%。根据2017年第一季度产品质量趋势分析，车间第一季度生产的兰索拉唑肠溶片颗粒含量RSD值为2.67%，超出内控标准。为缩小波动范围，保证产品质量，启程QC小组以“提高兰索拉唑肠溶片颗粒含量均一性”为本年度技术攻关课题。
 

明确目标后，大家立即展开行动，经过反复讨论，决定针对设备改进和参数优化制定对策实施表。
 

针对设备改进，启程QC小组成员通过积极讨论和广泛调研，将调研后所得的B雾化器和当时使用的A雾化器进行对比后发现，B雾化器有3个气孔，内喷嘴部位增加了导流槽，能使雾化效果更加均匀和稳定。测试结果证明B雾化器的雾化效果远远优于A雾化器。之后，他们针对B雾化器开展小试，成功达成了预期目标。
 

在参数选择上，启程QC小组成员面临着实际生产环境复杂、变量较多问题，如何选择试验参数成为一大难点。又是一个周日，同事们都已回家享受周末，海蓉固体制剂1号车间却传来阵阵讨论声，启程QC小组成员们正在抓紧时间进行数据分析。桌上堆着大量文件，大家一边查阅统计学资料，一边用电脑绘制出各种分析图表。太阳东升西落，夜幕慢慢降临，他们终于确定了正交试验设计的试验参数。无数个周末，无数个深夜，启程QC小组成员在进行了成百上千次数据分析与实际生产相结合的试验后，终于将兰索拉唑肠溶片颗粒含量的RSD值降低至0.79%。一切的疲惫、辛酸、失落，最终都变成了大家脸上满足的笑容。
 

“乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海”。昨日成功的鲜花与掌声已成为回忆，启程QC小组将以饱满的热情和坚韧的品格微笑面对未来的每一个挑战。


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