为了保证核心产品银杏叶片的质量,扬子江药业集团江苏股份制药有限公司做出了一项重大决定,以自产自用模式生产银杏叶提取物,但新问题也接踵而来,那就是成本偏高。

“明知山有虎,偏向虎山行”。面对这一难题,该公司杏林QC小组成员决心啃下这块“硬骨头”,以《降低银杏叶提取物提取过程中乙醇损耗率》作为研究课题,解决生产过程中银杏叶片提取物成本高的问题。
 
说干就干,杏林QC小组成员立即着手成本分析,发现影响成本的主要因素有两个:一是产品收率;二是物耗。目前,扬子江药业集团的银杏叶提取物收率可达到2.7%以上,已达到行业领先水平,要想降低生产成本,就要从物耗方面下手。杏林QC小组成员沿着这个思路继续分析,最后发现提取过程中乙醇损耗率是影响物耗费用上升的关键因素,他们决定对提取过程中乙醇损耗率大的原因展开攻关研究。
 
“大胆假设,小心验证,逐步推进。”杏林QC小组成员针对主要原因,制定了切实可行的对策。在原因分析阶段开展了10批次试验研究,小组成员严格按照制定方案控制工艺参数,及时记录相关数据,最终通过分析试验数据发现乙醇损耗率高于同行业近9.0%。对此,小组成员采用5M1E法,从人、机、料、法4方面逐一分析,找出可能影响的12个因素。
 
逐一排查12个因素、69次实验实时监控……不记得有多少次到了凌晨才结束工作。经过两个多月的努力,杏林QC小组的攻关取得了突破性进展,确定了3个要因:内控提取温度不合理、沥干时间不合理、药渣含有乙醇未处理。
 
针对前两项要因,杏林QC小组对工艺参数不合理的地方进行攻关改进,前后共进行了13次试验研究,通过数据分析对比最终将工艺参数制定在合理的范围内;针对药渣中含有乙醇未处理,小组成员通过大量市场调研、走访同行业厂家参观学习等,最终确定了合适设备,经安装调试,乙醇损耗率大大降低。
 
按照改进后的参数控制,3批大生产结果后数据表明,乙醇损耗率较改进前降低10%左右。杏林QC小组顺利完成了此次攻关。


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