包装,是药品走出生产车间的最后一个环节:一端连着产品设计与生产,一端连着市场需求。
2017年,扬子江药业集团固体制剂2号车间进行内部改造,将乌尔曼包装线转移至固体制剂3号车间进行包装生产,待固体制剂2号车间改造完成后再迁回设备。
乌尔曼包装线由德国乌尔曼公司制造生产,用于片剂和胶囊产品的包装。该包装线为联动生产线,机械结构较为复杂,组成设备种类繁多,导致产品包装一次不合格现象频繁发生,严重影响生产效率。志成QC小组决定围绕此进行攻关,并将锁定为:“降低银杏叶片成品包装一次不合格率”。
志成QC小组成员连续观察了10批次银杏叶片的生产,发现80%的不合格品是由批号偏移、铝塑板泡罩变形、钢印字头打印缺失和小盒挤压变形这4个原因导致的。他们决定围绕此开展攻关。
面对困难,志成QC小组成员齐心协力,他们在生产现场仔细观摩,不断摸索,最终拨开层层迷雾,找到了影响上述4个原因的5个要因,即:设备无压板高度限位装置、泡罩机维护sop制定不合理、铝塑板与批号站上模块高温区域距离太小、装盒机同步带断裂导致字头打印缺失以及装盒机维护sop维护内容不全面。他们决定采用5W1H原则确定对策,并将任务分解到人,以最大限度地保证课题的推进进度与完成质量。
通过现场测试,志成QC小组成员发现包装线牵引机构压板过低时,会阻碍铝塑板的进给,导致铝塑板发生串位,造成批号打印偏移。如何让操作人员在调节压板高度时实现可控,成为志成QC小组攻关的第一步。他们进行高度调节试验,通过调节牵引机构压板不同的高度值,寻找最佳的高度范围,终于制成了高度合适的限位块,在调节牵引机构压板高度时将其放在下面,使压板高度调节合格率为100%。
铝塑板泡罩变形症结在于高温,志成QC小组成员发现,若设备停机超过4分钟,批号站高温部件下方的铝塑板泡罩会因高温发生变形,造成后面的药板批号发生偏移。针对此,他们在批号站工位增加下压装置,当设备停机时,下压装置将铝塑板向下压,从而与批号站上模块分离,杜绝了因高温导致的变形。
不断涌现的各种改善方法以及有效分工,让志成QC小组终于迎接了检验效果的时候。经过连续3个月的观测,银杏叶片包装一次性不合格品数量从之前的0.91%降到了0.26%。“我们成功了!”志成QC小组成员兴奋不已。
“降低银杏叶片成品包装一次不合格率”课题获得国家QC发表一等奖,为志成QC小组又增加了浓墨重彩的一笔。
http://epaper.cqn.com.cn/article/477171.html
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