保质之舟 扬帆启航

 

启航QC小组成立的初心，是为了能够有效检测及控制供应商使用磷化铝进行中药材灭虫。在中药材验收过程中，经常会发生药材生虫现象，生虫后会对药材进行退货处理，供应商将药材收回后会进行灭虫，然后再次送货。通常供应商采为磷化铝灭虫，但灭虫后的药材如通风不良或通风时间不够，其中残留的磷化物将对人体产生危害。这要求企业在生产的过程中必须要对药材中残留的磷化铝进行严格把控。因此，建立一套能有效检测磷化物残留的方法，并将其控制在一定范围内，成为药品安全生产前的重中之重。

 

启航QC小组成员集思广益，一起查阅文献，收集资料，了解经验方法。他们最先查到的是国标中规定的粮食中磷化铝的检测方法，当时满心欢喜，准备装置和玻璃仪器后开始试验，没想到刚进行方法确认就被泼了凉水。他们发现该方法专属性不强，易造成假阳性结果。因为前处理装置比较复杂，回收率也达不到要求，经过反复试验、屡次碰壁后，他们决定另辟蹊径：参考其他文献研究建立一套自己的方法，并由此确立了《建立磷化物残留检测新方法》攻关课题。

 

参考方法容易，建立方法难。为了找到最佳的样品处理条件，启航QC小组成员群策群力，不管干到多晚都不觉得累：“只要每天有一点进步，就是对我们最大的鼓舞！”通过找出每一个影响样品提取的因素，并将每个提取条件组合进行试验，他们终于找到了最佳的前处理条件，可以将样品中的磷化物在最短的时间内有效地提取出来。

 

就在试验初步顺利进行、确定色谱条件时，启航QC小组成员又遇到了新麻烦。他们在实验中发现对照品浓度过高，仪器检测过载，而且对照品在顶空瓶中反应后呈现的结果是气体，不像溶液可以再稀释，没法浓度降低。对于这样的实验结果该怎样检测呢？总爱问为什么的赵莹说：“为什么气体不能再稀释？不试试怎么知道呢？”赵莹通过微量注射器将对照品生成的气体抽取一点注射到另一个密封顶空瓶中，通过几个日夜的研究和反复试验，稀释出了不同浓度的气体，检测的图谱也有了明显改善，通过调整分流比、尾吹气流量、检测器温度等，最终得到了合适的色谱条件，确立了磷化物残留检测新方法，目标圆满达成。


 http://epaper.cqn.com.cn/article/475480.html