扬子江药业两品种通过仿制药一致性评价

 近日，扬子江药业集团的枸橼酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。扬子江药业是这两个品规首家通过一致性评价的企业。

据悉，乳腺癌的治疗除手术以外，还包括内分泌治疗、放疗、化疗和靶向治疗等，枸橼酸他莫昔芬和阿那曲唑均属于乳腺癌常用的内分泌治疗药物。枸橼酸他莫昔芬片主要用于治疗女性复发转移性乳腺癌，以及用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗。阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗，其可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，抑制乳腺肿瘤生长。         

从2014年开始，扬子江药业坚持以最高标准全力推进仿制药一致性评价工作，先后启动60余个化学仿制药品种的再评价。目前，扬子江药业已有8个产品通过仿制药一致性评价，其中6个产品全国首家通过，另有20多个品种完成申报，处于在审状态。 　　　　　　　　　　


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