扬子江药业管理创新和一致性评价工作连获佳绩

 

作为扬子江药业集团的全资子公司，上海海尼药业有限公司秉承集团“为父母制药，为亲人制药”的质量文化，坚持“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”的质量精神，将“三不原则”和“四持续方法”为核心内容的“基于黄金圈法则的药品质量风险管控”模式作为药品质量管理的本质要求，对药品质量风险进行高标准动态管理。“三不原则”，不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方，其中将传统质量管理转向事前的风险预控。“四持续方法”包括持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾。由上海市国资委、市经济信息化委等部门指导，上海市企业管理现代化创新成果评审委员会组织开展“2018年上海市企业管理现代化创新成果”，共有240项企业申报成果参选，上海海尼药业有限公司这一成果跻身12项一等奖成果行列，体现了当前企业管理的新趋势，具有创新意义和推广价值。

 

1月3日，经国家药品监督管理局批准，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司盐酸特拉唑嗪胶囊（1mg、2mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，国内盐酸特拉唑嗪主要有片剂和胶囊剂两种剂型，规格为1mg、2mg和5mg规格，片剂生产企业共21家，胶囊剂生产企业共13家。目前本品仅有原研公司雅培制药生产的片剂和扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产的胶囊剂被纳入国家药品目录集。近5年来，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司每年生产盐酸特拉唑嗪胶囊超过1000万粒，仅次于原研公司雅培制药。

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