俯首于祥泰之州,风雨砥砺四十余载的扬子江药业,在自身的发展历史长河里,于时代浪潮中历经千锤百炼,成为民族医药工业的引领者。究其根本,离不开自身过硬的药品质量。美国质量管理学家约瑟夫·朱兰说过:“20世纪是生产率的世纪,21世纪是质量的世纪,质量是和平占领市场最有效的武器。”而扬子江药业,依托其卓越的质量把控,奠定了其紧跟时代发展的基石,铸就了其踏实可靠的信誉。


  究竟什么原因让扬子江坚定不移地注重质量管理,其质量管理水平又为何卓越不凡呢?

  立志言为本,修身行乃先

  徐镜人,扬子江药业集团董事长、总经理,他一直遵循着一句话:“立志言为本,修身行乃先。”他说:“扬子江药业要向国际先进的质量管理模式看齐,大力推进美国FDA和欧盟GMP认证,以全球的视野拓展扬子江的质量管理之路,力争在‘十三五’时期把扬子江药业打造成具有全球质量、品牌竞争力的国际化医药集团。”

  正因如此,扬子江药业集团发展方针始终贯彻“以人为本、质量第一”的理念,把“工匠精神”贯穿到生产、科研、质量管理等一线的120多个QC小组中去,从而成长为中国医药质量标杆企业。

  集团的质量管理实践,始终秉承“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量”的质量精神,始终坚持“为父母制药,为亲人制药”的质量文化,努力把每一粒药都做成优质药。

  四十七载秋去春来,扬子江人就是这样以人为镜、以质为本,倾尽一生智慧、慈悲、容忍,索引、考证药之大美,打造臻于至善的药品质量。

  缪力力同心,持续推进QC小组活动

  所谓QC小组,即质量控制小组,就是由相同、相近或互补之工作场所的人组成数人一圈的小组。小组的作用是,通过全体合作、集思广益,按照一定活动程序来解决工作现场管理等方面的问题。

  在此基础上,扬子江还不断推陈出新,根据“精益求精、优中选优”的原则,不断推进QC课题遴选。在扬子江内部,有个人人必须恪守的标准:QC小组活动必须纳入全年度整体规划部署,从上级到下级、从高层到基层,各级都要认真、严格落实。

  于是,扬子江药业QC小组如雨后春笋般地持续涌现。2000年至2018年间,各QC小组开展的QC课题已达1000多个。在此过程中,QC小组“诊断师”也应运而生,他们通过QC小组活动程序、QC成果发表技巧培训、数理统计知识与分析统计工具的学习、QC交流赛事等,不断提高小组成员的综合素质与专业能力。集团还对特别优秀、具有代表性的QC小组进行表彰,给予物质奖励与报道宣传,激发其荣誉感,促其更上一层楼。凡此种种得力措施,使得扬子江的QC小组,在每年全国乃至国际QC小组交流赛事中,总能获得殊荣。

  扬子江药业基于其严苛的质量管理体系,还在一致性评价、生产工艺持续改进、产品质量提升、节能减排、绿色环保等方面不断推进创新。截至2018年9月,已累计开展1000多个课题攻关活动,有10多项QC成果在国内外领先。

  攻坚克难潜挖细节,锐意进取争创一流

  扬子江铸就卓越品质的背后,离不开扬子江人对零瑕疵药品质量的不懈追求,更离不开扬子江人宵衣旰食、剖析质量细节的不倦精神。

  百乐眠胶囊( 国药准字Z20020131)是扬子江生产的中药产品,在开拓标准严苛的新加坡市场过程中,获得ICQCC国际金奖的Discovery小组,精心准备《研究百乐眠胶囊中微量重金属的检测方法》,针对50个批次的样品开展多达1200次的重复检测,最终确保各标准溶液重复进样的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%之间,有力助推了新加坡市场开拓进程。

  在2016年泰国ICQCC大会上,扬子江药业集团江苏制药股份有限公司凭借“降低胃苏颗粒乙醇残留量”项目获得认可。在此前课题攻关过程中,QC小组面临极为困难的形势:药典标准未对乙醇残留量作出规定;烘干温度对乙醇残留有较大影响,但因蒸汽供应不足致使温度已无法再提高;车间三班倒,无法停产改造的现状……公司制造部、工程设备部骨干多次勘查现场,反复讨论相关解决方案。适逢当年8月初,车间辅机房的平均温度在45℃以上,小组人员顶着高温在又闷又狭窄的房间内进行设备改造,以确保车间第二天能够正常生产。改造从当天早上6点持续到第二天凌晨4点,经过调试生产,烘干温度明显提升,为课题攻关成功打下坚实基础。

  精感石没羽,岂云惮险艰。这是扬帆QC小组的真实写照。针对“灌装机IPC站称重剔废率偏高”的难题,该小组勇担重任。面对陌生的全自动化进口设备,没有机改案例可借鉴;没有精通设备的外籍工程师,有的只是困难重重。为了攻克难题,小组成员明确分工后,竭尽所能联系BOSCH工程师咨询疑难问题,委外检测、数据收集、趋势分析……每班生产结束后,设备班长卞大山与设备工程师袁圆还到生产一线勘察,从进瓶轨道的运行情况检查到轨道的每一个卡口啮合,从灌装针头的运行轨迹检查到每一个真空吸塞头。历经5个多月的艰苦攻关,小组最终找到了主要影响因素并制定整改措施。整改效果令人满意:灌装机IPC站称重误剔废的药液瓶数迅速从118瓶/批降低至约18瓶/批,称重误剔率也从4.7%降低至0.73%。

  持续开展的QC小组活动,还为扬子江药业赢得了国际声誉。扬子江药业集团小容量注射剂车间从德国购进的安瓿洗瓶机,曾面临水土不服问题,导致频繁更换针头,不仅增加了成本,还严重影响了工作效率。对此,车间组织QC小组进行技术攻关,最终通过在该设备上加装防断针装置解决了问题,每年为企业节约200多万元。德国厂商对此大为赞赏,不仅给公司颁发了奖状和奖金,还在其所有出口产品中均加装了该装置。

  在扬子江药业集团,像这样依靠职工群众智慧开展的技术攻关,数不胜数……

  大爱无边,温暖如春的关怀

  一个优秀的医药企业,不仅要保证药品质量,还要关注员工的幸福感。扬子江的QC小组就在这样的情况下,以星星之火燎原之势,从生产技术部门,迅速覆盖到行政、财务、后勤等各个部门,有效解决了与企业员工利益密切相关的各类问题。

  后勤保障部分别以“提高食堂满意度”“提高员工住宿满意度”为主题,充分发挥QC小组活动管理的作用,有效提高了后勤保障工作质量——既有效改善了食堂、宿舍环境卫生,还增加了食物“花样”、提升了住宿舒适度,使员工的满意度大幅提高。

  而集团法纪委针对“提升厂区人车进出管理工作满意度”这一创新课题,充分利用PDCA循环的方法进行开展,通过绘制分级流程图、鱼骨图对比现行的流程,找准影响厂区人车进出管理满意度偏低的末端因素,找出现有设施选型不当、工作证设计不完善等主因并迅速进行改进,采取了安装门禁设施,重新设计制作工作证等一系列措施,明显提高了员工满意度。

  孔子云,“执事敬”,“事思敬”,“修己以敬”。在新时代的发展道路上,扬子江人将继续不忘初心,弘扬“工匠精神”,秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,专注打造高疗效、高品质的产品,勇敢肩负起历史使命,坚持不懈地向社会提供优质高效的药品和健康服务。


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