“唑来膦酸注射液成品得率太低了,相比于总部和行业其他类似产品得率都偏低,到底是什么原因呢?请大家开动脑筋,拿出解决办法来。”车间主任在小组讨论会上说道。这是2018年“梦之翼”QC小组活动的开始,看似简单却又充满了挑战。
2017年4月至8月车间生产的18批唑来膦酸注射液(批量为20000支)成品得率平均值为91.83%,得率较低。根据公司降本增效的战略目标,攻关唑来膦酸注射液成品得率成为“梦之翼”QC小组的重点工作。
经过调查,行业内类似产品的成品得率均达到96.00%,集团公司其他小容量生产线生产的成品得率也能达到该水平。因此,解决唑来膦酸注射液的成品得率迫在眉睫。虽然困难重重,但QC小组成员还是满怀信心地依照PDCA(计划、执行、检查、处理)的步骤开始了攻关之路。
“梦之翼”QC小组成立于2016年,小组中既有有十几年生产经验并且对液体制剂工艺非常精通的老师傅,也有想法新颖熟悉各种现代统计工具的“小师傅”,每一个成员都经过多次的全面质量管理知识培训。
课题确定以后,QC小组对造成成品得率偏低的各个生产工段和不合格品项目进行了分析,最后经过讨论确定了影响成品得率的几个重要因素。接下来小组成员集思广益,采用头脑风暴法对各要素进行分析,将分析出的14个要因逐一确认,最终确定了5项主要因素。明确主要因素之后,小组根据“5W1H”原则制定了相应的措施,做到目标明确、措施具体、专人负责。
根据找出的重要因素,小组成员根据计划有序地开展攻关。首先采用单因素优选法寻找出瓶拨轮与栏栅的最佳间隙,设置不同的间隙开展小试。根据试验结果,小组决定将出瓶拨轮与栏栅的间隙控制在3毫米,在机修师傅的协助下对栏栅进行打磨改造。小组连续开展5批试验进行效果检查,结果显示,成品得率由原来的91.72%提升到93.66%,唑来膦酸注射液成品得率得到显著的提升。
回顾攻关经历,从最初的课题选择,到后来的对策实施,每一步都伴随着所有小组成员的辛勤付出,虽然攻关活动的过程困难重重,但小组成员坚持不懈,勇往直前,在活动中积极思考,并以最先进、最科学的技术解决了遇到的种种难题,小组成员的团队协作、个人能力均得到显著提升。这次攻关也让小组成员重新认识了自己,在未来的攻关道路上越战越勇。
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