美国质量管理学家约瑟夫·朱兰说过:“20世纪是生产率的世纪,21世纪是质量的世纪,质量是和平占领市场最有效的武器。”作为我国制药行业知名企业之一,创业以来,扬子江药业集团积极行动,通过实施严苛的质量管理,诠释了约瑟夫·朱兰的这句话,成为中国药企质量标杆,市场竞争力不断增强。
“立志言为本,修身行乃先”。这是扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人一直遵循的原则。他说,扬子江药业集团要向国际先进的质量管理模式看齐,大力推进美国FDA和欧盟GMP认证,以全球视野拓展质量管理之路,力争在“十三五”期间,将扬子江药业集团打造成具有全球质量和品牌竞争力的国际化医药集团。
秉持“以人为本、质量第一”的理念以及强大的创新能力,这些年来,扬子江药业集团殊荣不断。自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比“十四连冠”、2015~2017年获得13个国际QC金奖、从2014年开始连续4年名列国家工信部发布的全国医药工业企业百强榜第1名、2016年其品牌强度与品牌价值更是双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名,同时还凭借自身的不懈坚持荣获了“全球卓越绩效奖”(世界级)“中国质量奖提名奖”“江苏省质量奖”“全国重合同守信用企业”“全国文明单位”等称号。
QC小组活动瞄准“精”和“优”
所谓QC小组,即质量控制小组,是由相同、相近或互补之工作场所的人组成的小组,其作用是:通过全体合作、集思广益,按照一定活动程序来解决工作现场管理等方面的问题。
因为有这样的目标,扬子江药业集团不断推陈出新,根据“精益求精、优中选优”的原则,不断推进QC课题遴选。在扬子江药业集团内部,有个人人必须恪守的标准:QC小组活动必须纳入全年度整体规划部署,从上级到下级、从高层到基层,都要认真、严格落实。
基于此,扬子江药业集团QC活动如雨后春笋般地持续涌现。2000年至今,集团活跃在生产、科研、质量管理等一线的120多个QC小组,开展的QC课题已达1000多个,有10多项QC成果填补了国内外技术空白,多项成果获国家发明专利。在此过程中,扬子江药业集团QC小组“诊断师”也应运而生。他们通过QC小组活动程序、QC成果发表技巧培训、数理统计知识与分析统计工具的学习、QC交流赛事等,不断提高小组成员的综合素质与专业能力。扬子江药业集团还对特别优秀、具有代表性的QC小组进行表彰,给予物质奖励与宣传报道,激发其荣誉感,促其能力更上一层楼。这些措施的有效实施,使得扬子江药业集团的QC小组活动在每年全国乃至国际QC小组举办的交流赛事中,总能拔得头筹。
攻坚克难深挖细节
扬子江药业集团铸就卓越品质的背后,离不开扬子江人对零瑕疵药品质量的不懈追求,更离不开扬子江人宵衣旰食、剖析质量细节的不倦精神。
百乐眠胶囊是扬子江药业集团独家生产的中药保护品种,具有较高的市场占有率及极低的不良反应。在开拓标准严苛的新加坡市场过程中,集团获得ICQCC国际金奖的Discover y小组,精心准备《研究百乐眠胶囊中微量重金属的检测方法》,针对50个批次的样品开展多达1200次的重复检测,最终确保各标准溶液重复进样的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%之间,有力助推了新加坡市场开拓进程。
2016年在泰国举办的ICQCC大会上,扬子江药业集团凭借“降低胃苏颗粒乙醇残留量”项目获得金奖。在该课题攻关过程中,QC小组面临诸多挑战:药典标准未对乙醇残留量作出规定;烘干温度对乙醇残留有较大影响,但因蒸汽供应不足致使温度已无法再提高;车间三班倒,无法停产改造的现状……公司制造部、工程设备部骨干多次勘查现场,反复讨论相关解决方案。适逢当年8月初,车间辅机房的平均温度在45℃以上,小组人员顶着高温在又闷又狭窄的房间内进行设备改造,以确保车间第二天能够正常生产。改造从当天早上6时持续到第二天凌晨4时,经过调试生产,烘干温度明显提升,为课题攻关成功打下了坚实基础。
精感石没羽,岂云惮险艰。这是扬子江药业集团扬帆QC小组的真实写照。针对“灌装机IPC站称重剔废率偏高”的难题,该小组勇担重任。面对陌生的全自动化进口设备,没有机改案例可借鉴;没有精通设备的外籍工程师,有的只是困难重重。为了攻克难题,小组成员明确分工后,竭尽所能联系BOSCH工程师咨询疑难问题,委托外部检测、进行数据收集和趋势分析……每班生产结束后,设备班长卞大山与设备工程师袁圆还到生产一线勘察,从进瓶轨道的运行情况检查到轨道的每一个卡口啮合,从灌装针头的运行轨迹检查到每一个真空吸塞头。历经5个多月的艰苦攻关,小组最终找到了主要影响因素并制定了整改措施。整改效果令人满意:灌装机IPC站称重误剔废的药液瓶数从118瓶/批降低至18瓶/批,称重误剔率也从4.7%降低至0.73%。
持续开展的QC小组活动,还为扬子江药业集团赢得了国际声誉。扬子江药业集团小容量注射剂车间从德国购进的安瓿洗瓶机,曾面临水土不服问题,导致频繁更换针头,不仅增加了成本,还严重影响了工作效率。对此,车间组织QC小组进行技术攻关,最终通过在该设备上加装防断针装置解决了问题,每年为企业节约200多万元。德国厂商对此大为赞赏,不仅给公司颁发了奖状和奖金,还在其所有出口产品中均加装了该装置。
保药品质量也关注员工幸福
一个优秀的医药企业,不仅要保证药品质量,还要关注员工的幸福感。扬子江药业集团QC小组就在这样的情况下,以星星之火燎原之势,从生产技术部门逐渐覆盖到行政、财务、后勤等各个部门,有效解决了与企业员工利益密切相关的各类问题。
后勤保障部分别以“提高食堂满意度”“提高员工住宿满意度”为主题,充分发挥QC小组活动管理的作用,显著提高了后勤保障工作质量:既有效改善了食堂、宿舍环境卫生,还增加了食物“花样”,提升了住宿舒适度,使员工的满意度大幅提高。
扬子江药业集团法纪委QC小组针对“提升厂区人车进出管理工作满意度”这一创新课题,充分利用PDCA循环方法开展,通过绘制分级流程图、鱼骨图对比现行的流程,找准影响厂区人车进出管理满意度偏低的末端因素,找出现有设施选型不当、工作证设计不完善等主因并迅速进行改进,采取了安装门禁设施、重新设计制作工作证等一系列措施,明显提高了员工满意度。
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