“质量为先、降本增效、合规储存、快捷配送。”看着墙上的这几个大字,扬子江药业集团清风QC小组成员再次燃起了斗志。虽然已经记不清这是第几次修改方案了,但他们在哪里跌倒就要在哪里站起来。

在前不久举办的第39次全国医药行业QC小组成果发表大会上,清风QC小组带来了《“委托储存、双重管理”创新管理模式》课题。该课题是扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司根据企业运营模式、合规管理及成本节约现状,设计的一种新的产品流通管理模式。

何为“委托储存,双重管理”?即公司将销售至江苏泰州以外的客户药品,委托储存到经当地省、自治区、直辖市药监部门批准开设委托储存业务的经营企业(即具有第三方物流资格的企业)。在药品委托储存期间,扬子江药业集团安排专人驻地监督,确保产品在各环节符合国家法规要求及企业管理标准。

一个新的管理模式的启动面临着诸多挑战,如国家政策是否支持、现有仓储模式能否改变、药监局是否同意等,进而影响其能否顺利实施和推广。在多个省市药监局碰壁后,清风QC小组成员一度陷入了迷茫。他们知道,要让药监局,尤其是偏远地区的药品监管部门接受公司推出的这种仓储模式,就必须要先解决公司产品在流通过程中的质量安全问题,而且还要在不增加患者负担的基础上保障其用上安全有效的药品。

清风QC小组反复调整问题解决方式,多次邀请省、市药监局领导进行工作指导,一步一步总结,一点一点改变。功夫不负有心人,终于拿到了第一张委托储存批件。之后,又陆续拿到了第二张、第三张……

清风QC小组成员团队协作,各展所长,共同探索出的“委托储存、双重管理”仓储管理模式,在降低药品流通过程中质量风险、保障产品配送质量的同时,最大限度地降低了费用。该模式为各地药监部门引入了新的药品管理思路,目前正在一些地方推广应用。
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