“志恒”QC小组是由扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司质量控制实验室组建的QC小组,成立于2015年10月,由质量控制实验室主任担任组长,以华西药学院教授晁若冰、中药所负责人严敏博士为技术指导,由实践经验丰富的仪器管理员、仪器分析员、理化分析员组成,小组里有博士2名,硕士1名。
   海蓉药业生产的A品种是由虫草头孢菌粉等7味天然植物药经现代工艺提取而成的中药复方制剂。该品种药味众多、工艺复杂,且市场需求多、生产量大。为了全面有效地控制此品种生产过程中以及成品的质量,需要制定高效、可行的含量测定方法。
   有了活动课题,小组成员勇敢挑战,经过开会讨论,最终部署了本次QC活动的步骤:小组中两名学术方面的专家负责国内外文献资料的查阅及技术指导;仪器管理员负责活动中各种仪器设备的准备及协调;其他有着丰富实践经验的成员进行数据收集、处理,并形成分析报告。最终确定从供试品溶液制备及色谱条件两方面对该品种含量检测方法进行研究,并按照药品质量标准分析方法验证指导原则进行方法学验证。
   随着实施方案的开展,小组活动进入关键阶段,但此时正值海蓉公司中药饮片车间及大容量注射剂1号车间GMP认证准备及迎检的关键时刻,小组成员们不得不把更多的时间和精力放在迎检工作上。但是,按计划开展QC活动同样至关重要。为了能按照计划时间顺利开展QC活动,小组成员在工作日上班时间完成自己的本职工作,利用晚上和周六、周日的时间集中学习数据统计、分析方法,相互取长补短,对活动过程中累计的大量数据进行处理。功夫不负有心人,在大家的努力下,课题攻关圆满完成。
   为了能在发表中脱颖而出,小组成员集体对PPT进行制作,做到语言简练、图文并茂。为确保发表效果,发表人在完成自己日常工作的同时,一遍一遍练习,利用休息间隙反复背诵,连发表过程中的表情动作都对着办公室、洗手间的玻璃墙面反复练习。
   “志恒”QC小组在历年的国内QC发表舞台上均取得了不错的成绩,但他们没有骄傲,不断努力,提升自己,他们坚信,不久的将来,小组的活动成果一定会在国际QC舞台上绽放异彩。
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