【扬子江质量故事巡礼】精益求精 孜孜以求——记攻关中坚“志恒”QC小组

“志恒”QC小组是由扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司质量控制实验室组建的QC小组，由质量控制实验室主任担任组长，以华西药学院教授晁若冰、中药所负责人严敏博士为技术指导，由实践经验丰富的仪器管理员、仪器分析员、理化分析员组成，小组里有博士2名、硕士1名，是历次QC攻关的中坚力量。

    海蓉药业生产的A品种是由虫草头孢菌粉等7味天然植物药经现代工艺提取而成的中药复方制剂。该品种市场需求多、生产量大，但药味众多、工艺复杂，质量控制难度大。为了全面有效地控制此品种生产过程中以及成品的质量，需要为该品种制定高效、可行的含量测定方法，“志恒”QC小组责无旁贷地担起了这个任务。

    经过小组开会讨论，最终部署了本次QC活动的分工，小组中两名学术方面的博士负责国内外文献资料的查阅及技术指导；仪器管理员负责活动中各种仪器设备的准备及协调；其他有着丰富实践经验的成员进行数据收集、处理，并形成分析报告。攻关的方向就是要从供试品溶液制备及色谱条件两方面对该品种含量检测方法进行研究，并按照药品质量标准分析方法验证指导原则进行方法学验证。

    随着实施方案的推进，小组活动进入关键阶段。当时正值海蓉公司中药饮片车间及大容量注射剂1号车间GMP认证准备及迎接检查的关键时刻，小组成员们要把更多的时间和精力放在迎检工作上，但是QC活动也不能延误。为了能按计划完成QC活动，小组成员把休息时间全利用上。他们在晚上和周六、周日集中学习数据统计、分析方法，相互取长补短，对在活动过程中累积的大量数据进行处理。就这样在大家的共同努力下，攻关课题得以圆满完成。

    “志恒”QC小组在过往已有不俗的表现，但他们没有骄傲，而是再接再厉，精益求精。他们坚信，在不久的将来，他们的成果一定会在国际QC舞台上绽放异彩。
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