2月24日,扬子江药业集团举行第三十九次“质量月”活动动员大会,宣布3月1日—31日开展第39次“质量月”活动,以进一步推进仿制药质量与疗效一致性评价工作和美国FDA项目进程。
FDA认证是目前世界公认、要求最高的产品审查模式,代表着世界认可的标准。扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人表示:“引入FDA标准不仅仅是为了满足产品出口需要,更是为了保障质量安全,要按照这个标准来对生产环节进行设计和把关。全体员工要以FDA 为标准,立足长远;提高创新水平,实现企业和个人的价值统一。”
扬子江药业坚持质量第一、效益优先,秉承“为父母制药、为亲人制药”的质量文化,打造了扬子江质量管理模式。企业利税已连续25年保持两位数增长,去年在中国医药工业百强榜上再度排名第1位;蝉联全国医药行业QC成果评比13连冠,斩获6项国际QC金奖;跻身“中国企业创新能力百千万排行榜”,入选新华社“民族品牌传播工程”;在中国民营企业500强、中国民企制造业500强、江苏省营业收入超百亿工业企业、江苏纳税百强榜上,榜榜有名,位置靠前。
扬子江药业把“高质”作为首要追求,每年深入开展两次全员“质量月”活动。本次“质量月”,以“推进一致性评价与FDA项目,真抓实干解决发展主要问题”为主题,意味着扬子江药业致力开拓国际主流医药市场。集团2017年启动国际化项目,以港内公司海吉公司和海慈公司作为项目主体单位,港外子公司也进一步加快FDA项目推进,逐步形成港内外FDA认证的竞争发展势头。“质量月”期间,将确定FDA产品注册和认证的规划,年底前完成生产质量体系的修订。集团还把一致性评价工作作为重点,各部门在质量、生产、供应等环节进行梳理配合,建立仿制药一致性评价的绿色通道。
“质量月不是喊口号,要切实起到承上启下、持续改进的作用。往期质量月活动中梳理的问题是否得到有效解决,需要持续改进的问题是否善始善终,这都需要我们‘回头看’。通过‘回头看’,才能更好地‘向前走’。”港内公司管委会质量管理中心负责人鲁林说。
在“质量月”动员大会上,扬子江药业集团首次举行质量宣誓和签名活动。“我是一名扬子江人,我更是一名光荣的人民的制药员工,我们的使命是造好每粒药,护佑人民的健康……”铿锵有力的誓词,道出了每一个扬子江人提升质量、追求卓越的决心。
产品质量“零缺陷”,质量问题“零容忍”。随着“质量月”活动开启,扬子江药业各部门正集中力量,不断提升质量管理水平,为实现集团“十三五”宏伟目标保驾护航。
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