扬子江药业：用工匠精神做好每粒药

年终岁首，扬子江药业集团捷报频传：在国家工信部公布的2017年中国医药工业百强榜上，再度排名第一，这也是该集团连续三年获此殊荣；喜获国家知识产权示范企业、中国创新力医药企业、江苏省依法管理诚信经营先进企业等称号。

    “任何困难都不能把我们打倒，唯有质量。”扬子江药业集团董事长徐镜人一语道出企业取得这些成绩背后的动力。

    “药品质量事关人民群众生命健康安全，来不得半点马虎。我们必须坚持质量第一、质量强企的发展理念，秉持为父母制药、为亲人制药的质量文化，以供给侧结构性改革为主线，不断提高药品质量，满足人民对美好健康生活日益增长的需要。”徐镜人表示，用精益求精的工匠精神，高标准做好每一粒、每一瓶药，让患者用上放心药、优质药，是扬子江药业发展的根本保障和矢志不渝的追求目标。

    推行质量至上

    走进扬子江药业位于江苏泰州总部的生产车间，质量、品牌、创新是这里出现频率最高的词。与生产线上的工人沟通，“质量”二字不经意间就从其口中说出。

    “质量是品牌的灵魂，品牌是企业的灵魂。”如今，这一由徐镜人倡导的品牌精神，已根植于扬子江药业员工心中，成为其打造民族医药品牌的动力。

    近年来，面对进口药大举抢滩国内市场，国内药品同质化竞争激烈的形势，该集团以全球卓越绩效管理为标杆，高举“创新+品牌”大旗，在实践中创建起独特的“扬子江药业质量风险管控模式”，努力将“三不原则”（不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方）和“四持续”（持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾）落实到药品全生命周期和全产业链中，实现对药品质量风险高标准动态管控。

    2017年11月，中国质量奖评选专家组一行在该集团进行现场评审，冻干粉针剂二号生产车间产自德国的B+S灌装线、GEA冻干机和乌尔曼包装线等智能生产设备，吸引他们驻足细看。“我们大量引进自动化、智能化设备，努力提高过程质量控制能力和标准化水平，争取设备智能化水平国内领先。目前，集团正在13个车间实施22项‘机器换人’项目，以推动质量变革和效率变革，实现从‘扬子江制造’向‘扬子江创造’的转变。”冻干粉针剂二号生产车间负责人介绍说。

    在包装线上，专家组一行在与员工亲切交流，详细了解车间SOP操作规程后，对企业的质量管控模式给予高度评价——具有先进性、独特性和可推广性。

    得益于严苛的质量管理，截至2017年底，扬子江药业向市场交出了一份亮丽的成绩单：12个品种实现进口替代；4个车间、7个产品获得欧盟GMP认证，2个品种正在实施美国FDA注册认证，1个品种正进行欧盟注册认证；6项攻关成果在菲律宾获国际QC金奖。

    QC攻关发力

    分析公司竞争力日趋增强的原因后，徐镜人认为，活跃在生产、科研、质量第一线的120多个质量管理QC小组功不可没，他们已成为公司培养工匠的摇篮和创新的因子。

    扬子江药业的QC小组常年开展质量提升、降本增效、科技创新等课题攻关，至今已累计完成1000多个课题攻关，有10多项QC成果填补了国内外技术空白。

    据集团飞跃QC小组成员介绍，小组从产品精制工艺着手，在有关物质、含量等其他检测项目均符合现有质量标准的前提下，成功地将B晶型或混合晶型枸橼酸他莫昔芬转化为符合原研标准的A晶型产品，患者用药安全有效水平得到提升。此技术创新还为该产品进行仿制药质量和疗效一致性评价，以及进军国际市场提供了强有力的支撑。

    截至目前，扬子江药业集团已连续13次蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖获奖总数第一名。2015年以来，该公司每年参加国际质量管理小组大会QC成果发表大会，累计斩获13项金奖。

    创新引领发展

    因为持续加强投入和不懈努力，扬子江药业科技创新成果丰硕：144项发明获国家发明专利，3项科研成果获得国家科技进步二等奖，拥有18个独家创新品种，其中镇痛药加罗宁填补相关国际空白。目前，公司正扎实推进34个仿制药的质量和疗效一致性评价。

    据该集团中药新品研发负责人朱建华介绍，公司现有6个一类新药进入临床研究；2013年至今，累计获批新产品37个，承担国家和省级重大科技专项6项，制定国家和行业标准184个，有4个中药材质量标准被录入《欧洲药典》。

    近年来，扬子江药业集团大力实施“质量、创新”双轮驱动战略，积极贯彻《“健康中国2030”规划纲要》和中共中央、国务院《关于开展质量提升行动的指导意见》，充分挖掘中医药在“治未病”方面的优势，精心部署“产业链”“创新链”“质量链”，实现大健康全产业链联动发展。该集团投资50亿元，打造江苏龙凤堂中药产业园项目，聚焦中药现代化，积极拓展国际市场。

    随着产品质量持续提高，扬子江药业国际化之路越走越宽广：截至2017年底，其紫杉醇注射液、注射用亚叶酸钙、阿那曲唑片、荜铃胃痛颗粒等51个品种54个规格已出口到巴基斯坦、新加坡、几内亚、菲律宾、俄罗斯等22个国家或地区。

    “在党的十九大精神指引下，‘十三五’期间，扬子江药业集团将着眼全球竞争，抢抓‘大健康’‘一带一路’‘长江经济带’等发展机遇，力争到2020年销售额突破1000亿元。”徐镜人对公司未来的发展充满信心。

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