微生物地图诞生记

   今年7月，扬子江广州海瑞药业有限公司锐意QC小组参加全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会，其创新型课题《建立冻干粉针剂车间微生物地图》令人耳目一新，最终夺得一等奖。

    锐意QC小组成立于2010年，成员8人，6次参加全国医药行业质量管理小组成果发表交流会，多次获得一等奖及最佳发表奖。他们历年发表的课题均为创新型类课题，而此次发表的《建立冻干粉针剂车间微生物地图》，更是历年QC论文中难度系数高度位居前列的一个课题，也是最考验QC创新能力的一次挑战。

    2015年年初，海瑞化验室开始对冻干粉针剂车间洁净区环境菌以及人员表面微生物所有发现的菌株进行鉴定。消毒剂消毒效果验证要考虑作用时间、作用效果，验证是否有效杀灭环境中的微生物；菌种鉴定可以为验证提供材料。锐意QC小组成员集思广益，考虑如何能更直观地将洁净区监测到的微生物引入来源、分布情况反映出来，用于指导生产管理，控制微生物负荷，于是便萌发了建立车间微生物地图的想法。

    QC小组成员通过调研发现，目前国内很少有企业配备专业人员分析洁净区微生物污染并将其污染情况绘制成微生物地图，这无形中加大了课题的难度。经过几天的讨论，小组成员终于有了些头绪。但就在这时，小组组长的母亲因脑梗昏迷不醒，一时间整个QC小组陷入了“群龙无首”的局面。课题眼看着停滞不前，QC小组组长的身影再次出现在大家面前。在坚持与小组人员继续攻关课题的同时，她抽空去医院照顾昏迷未醒的母亲。这种坚持，感动着每一个组员，激励着大家去攻克一个又一个难题。

    在制定课题目标时，由于涉及面太广无法用量值来衡量，小组几番讨论，仍没有得出让人满意的结果。这时QC小组组长灵机一动，提出参考百度地图，建立冻干粉针剂车间微生物地图作为目标值的想法。大家群策群力，通过激烈的讨论与争辩，终于制订出微生物地图的目标值。

    目标设定后，他们顺利地选出最佳方案并开始了为期一年的对策实施：建立冻干粉针剂车间洁净区微生物数据库，将微生物来源的引入、分布情况、生长条件进行分析，绘制出冻干粉针剂车间洁净区微生物分布地图。地图绘制出来的那一刻，小组所有成员兴奋得手舞足蹈。

    车间根据冻干粉针剂车间微生物地图提供的信息开始增加消毒频次，更换消毒剂等。通过3个月的数据统计发现，措施实施后车间微生物负荷均有所下降。地图全面、快捷、实用，对指导生产管理、控制车间微生物负荷、提高无菌控制水平达到了预期的效果。

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