苟有恒,何必三更起五更眠;最无益,只怕一日曝十日寒。扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司腾跃QC小组与小容量注射剂1号车间“压差”的较量,对这句名言进行了最好的诠释。
腾跃QC小组成立于2014年,多次参加全国医药行业QC成果发表,均获得一等奖佳绩。今年腾跃QC小组带着“提高小容量注射剂1号车间压差合格率”课题,参加第38次全国医药行业QC小组成果会,再次将一等奖收入囊中。
合格的车间压差是保证药品质量的前提。虽然小容量注射剂1号车间压差已完全符合GMP要求,但该车间还是自我加压,确定了将压差上调2.5Pa的目标。为了解决这个难题,腾跃QC小组成员放弃节假日和周末休息时间,加班加点查阅相关资料,咨询专业人士。为了保证项目进度,时刻把握车间压差动态,制水空调班长在办公室抽屉准备洗漱用品,凌晨三四点依然能看到公用工程车间办公室亮着灯。小组成员深受感染,积极投入到课题研究当中。他们分工合作,模拟实验、调参数、分析数据……通过抽丝剥茧般的分析,确定了造成压差的4个最主要因素,并开始一一着手解决。
“用Minitab软件分析一下,找出最佳组合”“再往左边调一点”“加个蜗轮蜗杆调节阀”……大家你一言我一语,各抒己见。此时已近凌晨,但腾跃QC小组每个成员已经忘记了时间,大脑飞速转动,不断涌出各种“金点子”。从现状调差、现场调试、运行测试,到效果确认、优化文件,再到人员培训,他们充满干劲,定期召开讨论会,不断寻求新突破。
经过半年的努力,腾跃QC小组成功将小容量注射剂1号车间压差整体上调了2.5Pa,空调系统运行更加稳定,为小容量注射剂1号车间顺利通过新版GMP认证打下了坚实的基础。这也激发了其他车间创新的热情,大家纷纷向腾跃QC小组成员取经,着手提升各车间的压差。
在第38次全国医药行业QC小组成果发表会上,腾跃QC小组一举夺得一等奖、小组第一以及最佳发表奖,为本次攻关画上了圆满的句号。面向未来,他们信心满满,不论有多大困难,都会迎难而上,努力做到最优、最强。
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