以QC活动推动企业可持续发展 扬子江：向世界一流企业迈进

    一个人走路，可以走得很快；一群人走路，可以走得更远。

    为了追求走得更远的目标，扬子江药业几十年如一日开展QC小组活动，并将其发展成为群众性的质量管理活动，此举不仅擦亮了凝聚工匠精神的“扬子江”品牌，还锻造了一支素质高能力强的员工队伍，为企业可持续发展注入不竭的动力。

    ——题记

    金秋时节，扬子江再传喜讯：在今年全国医药行业QC成果发表交流会上，扬子江94个课题全部获得金奖，连续13年摘得全国医药行业QC成果发表一等奖总数桂冠。

    业内人所共知，扬子江对于质量有着深深的敬畏和极致的追求。扬子江董事长徐镜人一再强调，任何困难都不能把我们打倒，唯有质量。在这样的质量精神引领下，扬子江在长期实践中形成了独特的质量管理模式—— “基于黄金圈法则的药品质量风险管控模式”，保证每一粒药安全有效，塑造了不可复制的竞争优势。几十年来，扬子江持续进行着QC小组活动，并成功将其发展成为群众性质量管理活动。活跃在扬子江不同角落的上百个QC小组、上千名一线员工，从工艺、管理、服务等诸多方面推动扬子江向中国顶尖、世界一流的企业不断迈进。

    “高质、惠民、创新、至善”是扬子江的核心价值观。在记者看来，QC小组活动不仅是扬子江人践行企业核心价值观的主要形式之一，还锻造了一支优秀专业的员工队伍。这支优秀、专业、聚力向上的员工队伍将为企业未来发展注入不竭的动力。

    工匠精神  锻造中国制药品牌

    有人说，工匠精神可能是这样的——完成别人不想做、不敢做却十分重要的工作；也可能是这样的——在创新中改进工艺流程，极大提升了生产效率，增加了企业利润。在扬子江，徐镜人这样说：创新为先，质量为本，是企业的根与魂。

    今年10月即将在菲律宾召开国际质量管理小组大会（ICQCC），扬子江遴选了6个课题参会，其中之一为降低A脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值。这个课题由扬子江超越QC小组承担。

    超越QC小组成立于2009年，组长是扬子江药业集团下属海祥公司生产运营主管薛林锋。薛林锋告诉记者，A品种是公司重点研发的脂肪乳制剂品种之一，而且脂肪乳剂的开发是公司未来研发重要战略。

    在脂肪乳剂生产过程中，植物油基质含有的不饱和脂肪酸容易氧化产生对人体有害的醛、酮类产物，通常用甲氧基苯胺值来监测。而扬子江现有实验做出的产品甲氧基苯胺值在4.0以上，接近标准5.0上限，但与原研参比制剂3.0左右的水平有一定差距。

    “要比就跟原研产品比。”超越小组果断选择该项课题进行攻关，将甲氧基苯胺值与原研水平对标，以成功实现A品种的研发申报。

    为确认导致甲氧基苯胺值偏高的原因，小组人员从对脂肪乳注射液中的甲氧基苯胺值影响较大的氧气、温度、时间及物料四方面进行分析，找出了11个末端因素，再经过调查研究或现场确认，最终确定了4个要因：油相升温方式不正确；冷水机组冷量不够；灌装机充氮参数设置不匹配；大豆油储存时间长。

    在反复试验中，小组成员逐渐摸索出相对应的解决方案：改变油相升温方式，降低油相升温时间；增加一台冷水机组及配套的水箱、循环泵等设施，专门用于脂肪乳注射液品种生产，缩短灭菌柜降温时间；确定与脂肪乳注射液相匹配的罐装系统充氮程序最佳参数，降低脂肪乳注射液灌装半成品残氧量；优化大豆油存放时间管理，控制大豆油中的过氧化物。

    通过共同努力，脂肪乳中甲氧基苯胺含量被成功控制，并超越原研水平。薛林锋表示，该课题的攻克，不仅保障了新品研发质量，为公司搭建载药脂肪乳平台奠定了坚实的基础，还维护了扬子江“高质惠民”品牌形象。

    如果说超越QC小组是“完成别人不想做、不敢做却十分重要的工作”的话，扬帆QC小组“提高配制、灌装系统清洗灭菌效率”课题则是“在创新中改进工艺流程，极大提升了生产效率，增加了企业利润”。

    扬帆QC小组的课题在今年全国医药行业QC成果发表交流会上获得金奖。扬帆小组组长鲁恺告诉记者，挑选该课题的直接原因是小组成员在实际生产中发现，车间配制、灌装系统在线清洗、灭菌时间长达16个小时，严重影响第二天生产。

    由于是全自动化进口设备，既没有现成技改案例，也没有精通设备的外籍工程师，技改持续了8个月。但是小组成员通过现场确认、调查分析，最终找到影响配制、灌装系统清洗灭菌效率的主要原因，并采取了对应措施，终于将该系统清洗、灭菌时间由原来的16小时缩短到10个小时。

    “技改成功后，我们为企业节约了大量的注射用水和纯蒸汽，有效降低了生产成本，每个月多生产的产品可创造经济效益约60万元。”鲁恺说。

    对标国际  提升企业管理效能

    QC小组的课题一般有两种：一种是创新型，一种是管理型。选择创新型课题对于生产部门的QC小组来说可能更名正言顺一些，但扬子江质管部的奋斗QC小组，也将目光投向了“建立QMS系统偏差流程模块”这一创新型课题。

    偏差是指对批准指令或规定标准的任何偏离。偏差处理是否及时有效体现了一家制药企业质量管理水平的高低。奋斗QC小组对公司2015年的偏差闭环情况进行统计和分析，发现公司偏差闭环时间较外企更长。不仅如此，随着公司规模的壮大，业务数据大幅增加，人工线下管理偏差流程也无法满足越来越严的数据完整性法规要求。

    奋斗QC小组成立于2009年4月，共有9名成员。自成立以来，该小组已经连续8年斩获全国医药行业QC成果发表一等奖。在探求解决之道时，奋斗QC小组组长靳文静说了四个字：对标国际。

    “扬子江的发展愿景是‘成为中国顶尖、世界一流的企业’。既然要成为世界一流的企业，我们就要跟实力强的跨国药企对标。”靳文静说。

    奋斗QC小组专程到3家大型跨国药企调研，得知它们都使用QMS系统对偏差进行管理。相对于线下管理的冗长流程，QMS系统实现了偏差管理的无纸化，人员在线就能跟踪偏差处理的全过程，大大降低了时间人力成本。

    目标确定后，奋斗QC小组花了近一年时间来遴选供应商，建立QMS系统偏差流程模块，对QMS系统进行计算机化系统验证，对配置好的系统进行培训测试等。扬子江也由此成为首家采用QMS系统进行偏差管理的本土制药企业。该系统于2016年12月试运行，今年5月1日正式运行。

    期间，奋斗小组查询截至2017年3月的闭环偏差，共计89条，偏差平均闭环周期缩短了约15天。“最主要的是，真实数据记录在系统中，数据的篡改、删除都需要权限且留有痕迹，这就倒逼每道工序都要不断提高业务水平。”靳文静说。

    “这套系统购买和使用的成本大概是多少？”记者问。靳文静坦然回答：因为质量管理的提升是必须的，为了可持续发展，公司在这方面 “不计成本”。

    刀刃向内  全面改善服务质量

    2016年8月31号，泰州扬子江总部。

    在扬子江集团的经营工作会议上，徐镜人言辞恳切：“为了企业的不断发展，我们必须加强全面质量管理。质量的含义是广泛而全面的，不仅仅是药品生产质量。提高质量管理，不仅是质量部门的职责，更应该是所有部门的使命。QC小组作为企业员工参与全面质量管理特别是质量改进活动的一种有效组织形式，在提质降耗方面成效显著，应该广泛宣传，要把财务、后勤等各个部门的基层员工都发动起来。”

    2017年7月28日，在第38届全国医药行业QC成果发表交流会第一小组QC发表现场，扬子江财务部锐意进取QC小组发表课题“提高员工对财务窗口业务办理的满意度”。新颖的双人情景剧发表形式，一下就吸引了评委和观众的目光。随着情节的逐步推进，窗口矛盾层层展开。而当冲突瞬间爆发时，情景剧却戛然而止……那天，锐意进取QC小组以小组第二名的成绩，获得了全国医药行业QC成果发表一等奖和最佳发表奖。

    “董事长说过，质量的改进不仅限于生产质量，管理质量、服务质量也是质量的一部分。当时我们就想，即便是我们的课题不能拿奖，但至少也可以通过QC小组活动改进工作，提高服务质量和服务效率。” 锐意进取QC小组负责人、财务部经营结算处处长谢志园这样说。

    锐意进取QC小组成立之初，周围几乎没有人看好，选题的确立也经历了七出七进，但锐意进取QC小组执意奋战。

    为了提高员工对财务窗口业务办理的满意度，锐意进取QC小组通过纸质问卷、随访等多种形式，从业务技能、办事效率等多方面进行满意度调查，最终发现办事效率、办公环境、业务流程等方面的满意度在80分以下。

    小组成员进一步分析发现，员工满意度低的主要原因有：等待时间长、缺少便利的办公用品、肢体行为不规范、信息传递不及时以及投诉机制不健全等。“看到这样的反馈，你们有委屈吗？”面对记者的提问，锐意进取QC小组的姑娘们异口同声地回答：有。但QC小组存在的意义不就是找不足然后改进吗？

    扬子江其他员工很快感受到了财务部门的变化：张贴了业务安排表，设置了电话呼叫转移，增设了复印机等便民服务设施……信息的传递实现了扁平化，窗口还推出了评选“微笑之星”的服务。

    各项措施实施后，2017年1月~3月，锐意进取QC小组共组织了3次满意度抽查，平均满意度超过90%。

    事实上，整个财务部一共成立了 6个QC小组。在今年全国医药行业QC成果发表交流会上，财务部门共派出3个QC小组参赛。除了锐意进取QC小组以外，还有其他两个小组也拿到金奖。

    持续改进  注入不竭发展动力

    除了连续13年摘得全国医药行业QC成果发表一等奖总数桂冠外，扬子江还有诸多荣誉：2016年，荣获中国品牌榜生物医药板块品牌强度和品牌价值双第一，企业品牌成为中国医药最强品牌；全国质量标杆企业；全国质量管理小组活动优秀企业；江苏省质量奖；中国质量奖提名奖等等。2016年8月，在被誉为“质量奥林匹克”国际质量管理小组大会（ICQCC）上，扬子江荣获了5项金奖。

    面对如此多的荣誉，扬子江制造部副部长胡征很是淡定：成绩的取得是源于几十年来的坚持。

    其实扬子江每年在国内或者国际发表的QC成果，大概只占公司日常质量管理活动的10%。在扬子江，“持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾”的“四持续”做法是每个员工习以为常的工作守则。因此，扬子江的QC小组活动并不是为了发表而发表，而是为了持续改进和解决分布在生产、经营和管理过程中的各种问题。“为了对标世界先进水平、为了持续保持行业领先，我们不断寻找待改进点，用科学的方法解决问题。”这是每一个受访QC小组共同的心声。

    借助蓬勃兴起的QC小组活动，扬子江把公司的质量理念和奋斗精神渗入到员工的血液里，投资于企业的未来。

    徐镜人一直持有这样的观点：创新和质量关键在于人才。我们要把科技人才及质量人才资源视为企业战略资源和提升企业竞争力的核心因素，努力引进一流的科技领军人才，注重培养一线的创新人才和质量管理人才，使企业创新智慧竞相迸发，各方面创新人才大量涌现。

    8月18日下午，记者在扬子江药业集团下属海吉公司冻干粉针剂3号车间见到STAR QC小组组员生琳。她按照GMP要求，戴着防尘帽，穿着防尘服，看上去跟普通一线员工没有任何区别。她眉眼弯弯地告诉记者，下班后还要跟小组成员一起，为参加10月份国际质量管理小组大会做准备。

    令记者意外的是，生琳所学的专业居然是英语，拥有英语专业八级证书。到扬子江工作后，被直接安排到车间一线工作，从熟悉生产工艺和技术开始，参加各种QC小组活动。“一切要从头来过。”生琳笑着说。

    走国际化道路，必须有外语人才。在扬子江，除了国际事业部门外，还有一批如生琳这样的英语专业人才被放到车间。他们要在热火朝天的一线生产中，快速成长为企业需要的复合型人才。

    令人感佩的是，在拥有强大人才培养能力的扬子江，生琳在不到两年的时间里，就掌握了相关生产工艺。2016年国际质量管理小组大会上，生琳作为课题发表人，胸有成竹地回答评委的专业提问。

    初秋刚至，暑气未消。下班的员工笑脸盈盈，步履欢快，不远处，喷泉随着音乐节奏摇曳生姿，一切都显得生气勃勃。沉淀在员工骨子里的激情和斗志，推动扬子江不断跨越、勇往直前。

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