众志成城攻难关

   “Hard work pays off，We achieve the target……”作为扬子江药业集团固体2号车间志成QC小组的主力，潘明琴和陈云代表小组出征参加了2015年10月在韩国昌原举行的国际质量管理小组竞赛（ICQCC）。志成QC小组首次在国际大赛中亮相就一鸣惊人，其参赛课题“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”，一举夺得国际QC金奖。

    2014年，扬子江药业集团启动银杏叶注册项目。该项目要求银杏叶片的各项指标要符合欧洲药典中所有标准要求。该集团进行的相关研究发现，现有工艺条件下生产的银杏叶片某些物质残留达不到欧盟标准，成为欧盟注册的“绊脚石”。针对此，志成QC小组成员主动请缨，决心攻克这一难关。

    唯有对事业追求的人，才不会轻言放弃。面对难题，志成QC小组很快付诸行动，对车间生产的20批产品的A指标进行研究，通过正态分布、异常点检测以及单项T检测等方法，确定车间生产的银杏叶片A物质残留量明显高于欧盟质量标准，亟须提升银杏叶片生产工艺。小组成员又立即对车间制粒工段、压片工段以及成品中A物质残留量进行检测，并根据检测结果，得出问题主要出在银杏叶片制粒环节。他们据此开展头脑风暴，制定出了4套解决方案，并通过大量试验，选择了其中一套最佳方案。在此基础上，该小组成员还经过30多次的试验论证，确定了最佳生产工艺。

    湿法制粒、干法制粒……为尽早知道方案结果，小组成员不断的进行一次次的小试。银杏叶片生产工艺员陈云、银杏叶片生产班长蔡筛碗以及银杏叶片制粒设备工程师孙振超依据小组讨论出的方案，根据潘明琴主任提出的要求，连续两天从早上8点到晚上6点进行开机试验，加料、取样、放料、清场、开机，再加料……他们毫无怨言，并笑对试验中遇到的各种问题。比如与银杏叶提取物的长时间近距离的接触，使他们身上沾满了黏黏的药粉，白色的大褂一天下来就变成了棕色。

    “检验合格了，符合欧盟标准！”当车间化验员韩燕报告最终检验成果时，大家悬着的一颗心终于放下。采用新工艺后，扬子江药业集团固体2号车间生产的银杏叶片指标，不仅达到了欧洲药典的要求，而且还远低于欧洲药典的上限。

    此次QC活动的成功开展，也为扬子江药业集团银杏叶注册项目的成功，奠定了基础。“人生在勤，不索何获。”这来之不易的成功，与志成QC小组成员勇来探索和挑战是分不开的。值得一提的是，扬子江药业集团于2015年2月成功通过银杏叶片欧盟GMP认证。

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