初生牛犊不怕虎

      2015年9月，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司决定对畅销产品蓝芩口服液实施质量提升项目，目标是将蓝芩口服液中间产品——蓝芩口服液清膏中栀子苷含量由≥7.5mg/ml提高到≥8.5mg/ml。为此，公司质量管理部和提取2号车间联手，共同组建海沛QC小组进行课题攻关。

    作为一支新生力量，这个小组成员的平均年龄不到30岁，多数人没有课题攻关经验。把如此重的任务交给他们，能完成吗？

    时间可以证明一切。为找准影响蓝芩口服液清膏中栀子苷含量的原因，QC小组成员不怕辛苦和麻烦，选取了2015年8月至9月共99批蓝芩口服液清膏的数据进行分析。负责数据分析的小组成员祁飞亚是刚入职两月的QA巡检员，在质量工具应用方面的经验几乎为零，对“单值控制图”的认识还仅限于SOP中的一段文字。但她不气馁，通过不断学习提升自我。在分析历史数据的过程中，祁飞亚展现出不服输的个性——参考各类优秀QC论文，选定分析方式；以互联网为依托，自学质量工具应用方式，最终完成了99批蓝芩口服液清膏数据的分析，为确定末端因素提供了最直观的支撑材料。

    经过初步调查和分析，小组共确认了14条影响蓝芩口服液清膏中栀子苷含量的末端因素，接下来还要从中确认主要因素。这一环节需要更详实的数据记录，如浓缩过程中的温度、调醇过程中乙醇的加入速度和搅拌速度。为确保所采集数据真实可靠，负责现场监管的尹海飞、李嫚嫚等人几乎吃住在车间，持续记录过程控制数据。最终，他们确定了四条主要因素。

    针对这四条主要因素，小组成员从蒸汽供应管道改造和优化调醇参数两个方面着手设计整改措施。两个月后，海沛QC小组组织实施的蓝芩口服液质量提升项目提交了漂亮的成绩单：蓝芩口服液清膏中栀子苷含量达到预定目标。2016年3月，在实施巩固措施后，蓝芩口服液清膏中栀子苷含量均值达到11.1mg/ml，超目标完成任务，同时顺利完成攻关成果向生产实践的转化。

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