成立于2012年6月的扬子江药业集团接力QC小组,一共有9名成员,2015年6月开始对咪喹莫特乳膏含量均一性难题进行攻关。为了在最短时间内做出符合要求的产品,小组成员齐心协力,在100多个日日夜夜里忘我奋战。在第37次全国医药行业QC小组成果发表交流会上,接力QC小组这一攻关项目获得最佳发表奖和一等奖。

    为攻下咪喹莫特乳膏含量均一性难题,小组成员按照制定的PDCA活动计划表实施工作,确定并逐一分析影响咪喹莫特含量均一性的因素。

    一天傍晚,小组化验员提出一个观点:原料咪喹莫特粒度对产品会有影响,之前的批次原料没有经过粉碎直接投入使用,粒度颗粒偏大,如果粉碎后使用可能效果会更好。要论证这一观点,需要立即对原料进行装机粉碎,这可不是一会儿工夫的事情。但已到下班时间,车间的两名粉碎师傅家距离公司很远,但他们都说,只要可以早日做出合格产品,晚点回家没有关系。于是,两名师傅立即装机粉碎,直至凌晨这项工作才结束。化验员拿到样品检测后发现,粉末粒度很均一。

    粉末粒度均一是否代表最终产品含量是符合规定的?有小组成员建议,立即开始制备乳膏。虽然大家都很疲惫,但没有一个人提出要回家休息。车间班长、工艺员、GMP专员纷纷表示愿意继续操作。于是新一轮战斗打响了。生产班长、GMP专员帮忙称量,设备班长、工艺员和制备乳膏工序的师傅开始配方,化验员准备检测事项……整个生产过程很漫长,但没有一人离岗。

    4个小时后,天亮了,乳膏制备结束,整个实验过程只剩最后一步:化验员取样检测。在等待结果的过程中,一夜未眠、眼睛布满血丝的小组成员又聚到一起,从头至尾分析整个过程,回忆之前的模拟练习,生怕疏漏哪个环节。突然,一直低头操作的化验员兴奋地喊道:结果出来了!含量均一性达标!

http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2017-06/09/content_566465.htm?div=-1