志成”QC小组：众志成城攻难关

   “Hard work pays off，we achieve the target……”作为扬子江药业集团固体制剂2号车间“志成”QC小组的“主力”，在韩国昌原举行的国际质量管理小组竞赛（ICQCC）上，潘明琴和陈云代表小组首次亮相就一鸣惊人，其参赛课题“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”一举夺得国际QC金奖。

    2014年扬子江药业集团启动银杏叶欧盟GMP认证项目，项目要求银杏叶片的各项指标符合欧洲药典中各项标准。但现有工艺条件下，固体制剂2号车间生产的银杏叶片某些物质残留达不到欧盟标准，成为该药通过欧盟GMP认证的“绊脚石”。固体制剂2号车间负责生产银杏叶片，车间“志成”QC小组成员主动请缨，决心攻克这一难关。

    唯有对事业有追求的人，才不会轻言放弃。面对难题，“志成”QC小组很快付诸行动，对车间生产的20批产品的A指标进行研究，通过正态分布、异常点检测以及单项T检测等方法确定了车间生产的银杏叶片A物质残留量明显高于欧盟质量标准，银杏叶片生产工艺亟须提升。通过对车间制粒工段、压片工段，以及成品中A物质残留量进行检测，小组成员发现主要问题出在银杏叶片的制粒工段。小组成员开展“头脑风暴”，制订4套解决方案，并通过大量试验，选择出一套最佳方案。在此基础上，该小组经过了30多次试验论证，确定了生产过程中的最佳工艺。

    湿法制粒、干法制粒……为尽早知道方案结果，小组成员进行了一次又一次小试。银杏叶片生产工艺员陈云、银杏叶片生产班长蔡筛碗以及银杏叶片制粒设备工程师孙振超在小组方案的框架内，根据潘明琴提出的要求，连续2天从早上8点到晚上6点不断开机、加料、取样、放料、清场、再开机、加料……他们从不言苦，毫无怨言。一天试验下来，与银杏叶提取物的近距离接触，使他们身上沾满了黏黏的药粉，白色的大褂变成棕色。

    “检验合格了，符合欧盟标准！”当车间化验员韩燕报告最终检验成果时，大家悬着的一颗心终于放下。采用新工艺后，车间生产的银杏叶片指标不仅达到欧洲药典的要求，并且远低于欧洲药典的上限。

    此次QC活动的成功开展，为扬子江药业集团的银杏叶欧盟GMP认证项目成功奠定了基础。“人生在勤，不索何获”。来之不易的成功与他们勇于探索，勇于挑战是分不开的。此后，扬子江药业集团成功地通过了银杏叶片欧盟GMP认证。

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