众志成城攻难关
“Hardworkpaysoff，Weachievethetarget……”作为扬子江药业集团固体2号车间志成QC小组的“主力”，潘明琴和陈云代表小组出征参加了在韩国昌原举行的国际质量管理小组竞赛（ICQCC）。志成QC小组首次在国际大赛中亮相就一鸣惊人，其参赛课题“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”一举夺得国际QC金奖。
2014年扬子江药业集团启动银杏叶注册项目，项目要求银杏叶片的各项指标符合欧洲药典中各项标准。研究发现，现有工艺条件下生产的银杏叶片某些物质残留达不到欧盟标准，成为欧盟注册的“绊脚石”。固体制剂2号车间负责生产银杏叶片，车间“志成”QC小组成员主动请缨，决心攻克这一难关。
唯有对事业追求的人，才不会轻言放弃。面对难题，“志成”QC小组很快付诸行动，对车间生产的20批产品的A指标进行研究，通过正态分布，异常点检测以及单项T检测等方法确定车间生产的银杏叶片A物质残留量明显高于欧盟质量标准，银杏叶片生产工艺亟须提升。通过对车间制粒工段，压片工段，以及成品中A物质残留量进行检测，根据检测结果，小组成员得出主要问题出在银杏叶片的制粒工段。小组成员开展头脑风暴制订出4套解决方案，并通过大量试验，选择一套最佳方案。在此基础上，该小组经过了三十多次的试验论证，确定了生产过程中的最佳工艺。
湿法制粒、干法制粒……为尽早知道方案结果，小组成员不断地进行一次次的小试。银杏叶片生产工艺员陈云，银杏叶片生产班长蔡筛碗以及银杏叶片制粒设备工程师孙振超在小组讨论出的方案的指导下，根据潘明琴主任提出的要求，连续两天从早上8点到晚上6点一直在开机，加料，取样，放料，清场，开机，加料……他们毫无怨言，一天的试验，与银杏叶提取物的长期近距离接触，使他们身上沾满了黏黏的药粉，白色的大褂一天下来就变成棕色的了，他们笑着面对。“检验合格了，符合欧盟标准！”当车间化验员韩燕报告最终检验成果时，大家悬着的一颗心终于放下。采用新工艺后，车间生产的银杏叶片指标不仅达到欧洲药典的要求，并且远低于欧洲药典的上限。
此次的QC活动的成功开展，也为扬子江药业集团的银杏叶注册项目的成功奠定了基础。“人生在勤，不索何获。”来之不易的成功跟他们勇于探索，勇于挑战分不开的。值得一提的是，扬子江药业集团已经于2015年2月份成功通过银杏叶片欧盟GMP认证。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170522/122909.shtml
2014年扬子江药业集团启动银杏叶注册项目，项目要求银杏叶片的各项指标符合欧洲药典中各项标准。研究发现，现有工艺条件下生产的银杏叶片某些物质残留达不到欧盟标准，成为欧盟注册的“绊脚石”。固体制剂2号车间负责生产银杏叶片，车间“志成”QC小组成员主动请缨，决心攻克这一难关。
唯有对事业追求的人，才不会轻言放弃。面对难题，“志成”QC小组很快付诸行动，对车间生产的20批产品的A指标进行研究，通过正态分布，异常点检测以及单项T检测等方法确定车间生产的银杏叶片A物质残留量明显高于欧盟质量标准，银杏叶片生产工艺亟须提升。通过对车间制粒工段，压片工段，以及成品中A物质残留量进行检测，根据检测结果，小组成员得出主要问题出在银杏叶片的制粒工段。小组成员开展头脑风暴制订出4套解决方案，并通过大量试验，选择一套最佳方案。在此基础上，该小组经过了三十多次的试验论证，确定了生产过程中的最佳工艺。
湿法制粒、干法制粒……为尽早知道方案结果，小组成员不断地进行一次次的小试。银杏叶片生产工艺员陈云，银杏叶片生产班长蔡筛碗以及银杏叶片制粒设备工程师孙振超在小组讨论出的方案的指导下，根据潘明琴主任提出的要求，连续两天从早上8点到晚上6点一直在开机，加料，取样，放料，清场，开机，加料……他们毫无怨言，一天的试验，与银杏叶提取物的长期近距离接触，使他们身上沾满了黏黏的药粉，白色的大褂一天下来就变成棕色的了，他们笑着面对。“检验合格了，符合欧盟标准！”当车间化验员韩燕报告最终检验成果时，大家悬着的一颗心终于放下。采用新工艺后，车间生产的银杏叶片指标不仅达到欧洲药典的要求，并且远低于欧洲药典的上限。
此次的QC活动的成功开展，也为扬子江药业集团的银杏叶注册项目的成功奠定了基础。“人生在勤，不索何获。”来之不易的成功跟他们勇于探索，勇于挑战分不开的。值得一提的是，扬子江药业集团已经于2015年2月份成功通过银杏叶片欧盟GMP认证。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170522/122909.shtml
