春雨QC小组： 因为专注 所以专业

    “靠右一点，再向下一点。好！”话音刚落，一根轨道被成功铺设。

    这是扬子江药业集团冻干粉针剂2号车间里为创建“半封闭式全自动转运系统”常见的一幕。虽然没有空调，没有完整的路面，没有足够的照明，但一群年轻人却手拿经纬仪、矿质水平仪、激光测距仪等仪器，不厌其烦地进行着水平扫描，找准定点位置。他们个个挥汗如雨，仔细而又专注地进行着轨道铺设。他们就是扬子江药业集团冻干粉针车间春雨QC小组成员，在紧张而忙碌地攻关。

    春雨QC小组由组织协调、设备管理、现场管理和数据分析四个基本模块组成，共有成员8人。小组成员多次参与全国质量管理小组竞赛并获奖，具有较强的理论知识水平及实践经验，他们被同事们称为“发表专家”。

    车间灌装区关键暴露区域悬浮粒子由人工定期动态监测，工作人员手持监测仪会影响洁净室的洁净度，给洁净室带来二次污染，干扰产品的正常生产。因此，车间引进了在线悬浮粒子监测系统，使其能够自动、连续、有效、准确地反映洁净区环境中悬浮粒子含量。

    整个系统采用的双缸互补式真空泵来自美国。设备初到中国往往“水土不服”，需要“本土化”管理和调试，才能运营。春雨QC小组在B级区选择了12个检测点，分别安装设备，从运行测试、系统优化，到效果确认、修订SOP和人员培训，花了很多心血。正是这种专注和执着，让春雨QC小组“在线悬浮粒子监测系统的开发应用”这一攻关课题，摘得了国际QC发表铜奖。

    值得一提的还有灯检工序的“变革”。目前人工灯检已不能满足生产需求，它甚至已成为车间的瓶颈工序。“从法规的要求来看，也是不达标的。” 身为车间生产班长的组员居婷介绍，冻干粉针剂为非最终灭菌的无菌制剂，新修订药品GMP对该类药品的密封性检查尤为重视，而人工灯检存在一定的漏检风险。用全自动灯检机取代人工灯检，一方面能解决产能瓶颈，另一方面能紧跟国际先进质量管理要求。通过全体成员3个月的努力，春雨QC小组不负众望，完成了全自动灯检机的调试、检测和验证工作。启用全自动灯检机后，检测速度为300瓶/分钟，其速度是人工灯检的5倍。车间因此精简了24名操作人员，有效降低了生产成本，使班组利用率提高了40%。

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