扬子江药业全力打造大健康产业

早春三月，华夏大地春潮涌动，位于扬子江畔的扬子江药业集团（以下简称扬子江）的仿制药质量和疗效一致性评价工作正如火如荼地进行着。目前，该集团有34个品种正在开展一致性评价，中试样品与参比制剂体外多条曲线一致，3个品种已进入BE临床研究阶段。

    近年来，扬子江以打造全球一流制药企业为目标，全力开展一致性评价，加快进军大健康产业，积极构建大质量体系，努力为民族制药国际化、现代化、规范化贡献力量。

    发力产品升级

    作为中国医药工业领军企业，扬子江全力推进仿制药一致性评价工作，大力实施“三药并举”创新战略，全面推动产能结构优化、产品质量提升、创新药物研发，以加快推进供给侧结构性改革，不断提升企业核心竞争力。

    据悉，自2012年起，主要针对集团的大品种以及前期一致性评价目录品种，扬子江就已着手进行仿制药一致性评价工作。2016年上半年，该集团成立了一致性评价工作领导小组及一致性评价办公室。目前，此项工作正在有序推进：在开展一致性评价的34个品种中，中试样品与参比制剂体外多条曲线一致，3个品种已进入BE临床研究阶段。

    长期以来，扬子江一直致力于按照美国FDA标准打造国内顶尖、国际一流的生产质量管理体系和标准。扬子江人的目标是：到2020年，所有车间达到原研药品生产质量管理和控制标准。

    作为供给侧结构性改革的五大任务之一，“补短板”的本质就是创新。

    在新药研发上，该集团全面推进“三药并举”战略，努力引进具有国际视野的高端研发创新人才，建立国际化研发体系，抢占科技制高点。他们计划，化学药领域以重大需求为导向，每年申报新药5个以上，有1~2个新药和20个仿制药获批生产；小分子领域聚焦抗肿瘤、心血管等用药，每年有1~2个1类新药滚动申报；大分子领域加紧建设生物技术平台和研发团队，自2018起，每年有1~2个生物药申报临床，5年内有2个生物药上市。

    目前，该集团通过建设药物制剂新技术国家重点实验室等创新平台，拥有百余个针对重大疾病的在研品种，初步形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的全能型产品梯队。

    布局大健康产业

    前不久，国家出台的《长江经济带发展规划纲要》明确提出，支持江苏泰州开展大健康产业集聚发展试点。总部位于泰州的扬子江药业集团积极行动，努力抓住这一难得的历史机遇。

    据集团董事长、总裁徐镜人介绍，“十三五”时期，扬子江将从三大方面布局大健康产业：结合传统中医药理论和疾病谱变化，开发新的保健功效的保健食品；研制适用于疾病人群食用的“特殊医学用途配方食品”；进行中药资源再利用，开发中医药相关的衍生产品。

    目前，扬子江投资的中医药产业园“龙凤堂”正在加紧建设中。据介绍，该项目拥有国内最先进的全自动化智能中药物流系统。建设者将致力于药材自动化前处理－智能投料－原辅料、成品无人输送－机器人码垛－自动控温立体高架库储存等技术攻坚，全力将之打造成全国首屈一指的现代化中药智能工厂，形成年销售150亿元以上的规模，成为国内最先进的全自动化、数据化、智能化的中药健康产业基地，以及国内规模最大、技术最先进的中药生产“标杆企业”。

    目前，该项目一、二期工程已竣工投产，预计全面建成后将达到年提取中药材6万吨，年产口服液制剂7.2亿支、颗粒剂10亿袋、片剂5亿片、胶囊剂8亿粒的产能规模。到“十三五”末，扬子江构建起与龙凤堂发展相匹配的研发-生产-销售-服务一条龙大健康产业链。

    构建大质量体系

    质量是品牌的灵魂，是企业赖以生存和发展的根本。

    在制药领域，扬子江是当之无愧的“国家队主力”。去年8月，在泰国曼谷举行的国际质量管理小组大会（ICQCC）上，扬子江参赛的5个课题全部夺得金奖，实现“大满贯”。同年11月，扬子江又荣膺“全球卓越绩效奖（世界级）”。

    去年7月，在全国医药行业QC小组成果发表会上，扬子江荣获92项质量管理成果一等奖，蝉联全国医药行业QC成果一等奖“十二连冠”；在当月发布的“中国医药工业百强企业榜单”上，扬子江再居榜首，这是该集团连续7年跻身医药工业百强榜前三名。

    近年来，该集团在生产、科研、质量第一线活跃着100多个QC小组，常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动，已完成600多个课题攻关。

    眼下，建设“健康中国”已上升为国家战略，扬子江人也在放飞一个梦想——加速布局大健康产业，到“十三五”末再造一个扬子江，从世界有名到世界一流，共襄“健康中国”。扬子江人正为实现这一梦想而不懈努力。

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