连续12年蝉联全国医药行业QC成果一等奖总数“十二连冠”,共摘取7项国际QC金奖,实现大满贯,荣获全球卓越绩效奖(世界级)和中国质量奖提名奖,在勇攀质量高峰的征程上,扬子江药业集团践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观,永葆质量初心,收获了一连串至高无上的质量荣誉。这些荣誉的背后,凝聚着扬子江人和活跃在各个领域的100多个QC小组对质量永无止境的追求。从今天起,本报将连载扬子江质量金牌背后的故事,见证扬子江人的“质量梦”!

    “我们成功了!”当国际质量管理小组竞赛评委在现场公布扬子江药业集团“STAR”QC小组获得金奖的一瞬间,组员生琳无法抑制自己的情感,激动地跳着转过身来拥抱同行的队友,欣喜的泪水夺眶而出。

    2016年8月23日,第41次国际质量管理小组竞赛(ICQCC)在泰国曼谷举行,生琳及另外两名组员代表扬子江海吉公司“STAR”QC小组出战。“STAR”QC小组的“头孢粉针剂A品种生产线充氮装置的设计、应用”课题获得了国际评委的高度评价,最终夺得国际QC金奖。“梅花香自苦寒来。”在这个特别难忘的日子,他们为公司,为国家争得了荣誉。

    “STAR”QC小组成立于2008年5月,自2009年起,连续8年斩获全国医药行业QC成果一等奖。“STAR”QC小组并未因此满足,而是勇于接受更大的挑战。2015年10月,小组首次参加国际QC大赛,夺得铜奖。

    头孢粉针剂是扬子江药业集团的拳头产品剂型之一,在实际运用中,这类产品面临一个大难题:该类产品化学稳定性较差,易氧化变色,效期内头孢聚合物上升的问题。因此业内普遍采用充氮保护,残氧量越低对产品质量越有利。美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3.2%,为了提高产品质量,赶超标杆企业,进军国际市场,头孢粉针剂车间 “STAR”QC小组立志攻克这个困扰一线多年的顽疾。

    “STAR”QC小组成员、头孢粉针剂1号车间的车间主任助理张少坤谈起攻关过程:“摒弃原有点对点的充氮装置,对充氮装置重新设计,在大量试验的基础上,选择了直线式充氮装置,且装置必须延伸至加塞之前,同时使用solidworks软件来确定了最佳充氮角度为60度,最终确定了直线式充氮装置。但是新问题又出现了——当机器停机时,压塞前的一瓶产品残氧量有波动。最后经过多次反复论证,将充氮气场延伸至充氮装置最前端覆盖压塞前的产品,解决了这一瓶产品波动的问题。”

    天道酬勤,200多个日夜的努力并没有白费,存在多年的难题被“STAR”QC小组彻底解决。目前,该产品的顶空残氧量能控制在2%以下,既减少了头孢粉针剂的装量损失,又使顶空残氧量控制标准超过了美国市场水平,为产品早日通过FDA认证、进军国际市场奠定了坚实的基础。

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