传统中医咳嗽理论取得新突破——国医大师创制“风咳”理论 研发新药苏黄止咳胶囊

咳嗽是呼吸专科门诊和社区门诊患者最常见的症状，在国内专科门诊，慢性咳嗽患者约占三分之一以上。频繁剧烈的咳嗽对患者的工作、生活和社会活动造成严重的影响。咳嗽病因复杂且涉及面广，特别是胸部影像学检查无明显异常的慢性咳嗽，因诊断不明确，很多患者常反复进行各种检查，统计数据显示91.58%患者曾使用抗生素，93.73%曾用止咳药，但收效甚微并产生诸多不良反应。

中医药具有悠久的历史，中医所谓有声无痰谓之咳，有痰无声谓之嗽。临床上多为痰声并见，故以咳嗽并称。咳嗽病机是肺失宣降，肺气上逆。《黄帝内经·素问·咳论》曰：“五脏六腑皆令人咳，非独肺也。”中医理论认为咳嗽既是一个独立的病名，又是一个独立的病证。明代的《景岳全书》指出：“咳嗽之要，一曰外感，一曰内伤，而尽之矣。”近现代中医教科书参考其内容，将咳嗽分为外感和内伤两大类。外感六淫致咳，常以风寒、风热、燥邪等辨证论治。

中日友好医院中医呼吸科首席专家、国医大师晁恩祥教授从医数载，长于治疗肺病，潜心钻研。在多年的临床诊疗实践中，晁恩祥发现有一类患者具有风证特点，临床表现为阵发性干咳，孪急性、刺激性咳嗽，突发、突止，咽痒，痒而咳嗽，遇异味或冷空气咳嗽加重，反映出“风善行数变”“风盛孪急”的发病特点，伴有咽痒、无痰或者少痰，同时体现出“无风不作痒”“风盛则动”的发病特点。这类咳嗽病性平和，具有风邪致病特征，因而确立风邪犯肺、肺气失宣、气道孪急的病机。

晁恩祥追本溯源，查阅医书典籍。《礼记》载：“季夏行春令……国多风咳。”隋朝《诸病源候论》载：“一曰风咳，欲语因咳，言不得竟也。”叶天士《临证指南医案》云：“因于风者，辛平解之。”源于临床，结合古人文献支撑，晁恩祥进而提出“风咳”是有别于风寒、风热、风燥的一种独立的临床证型，具有独立的病因病机及证治特点。他创造性地提出从风治咳，予以疏风宣肺、缓急止痉、利咽止咳法治疗，组方包括炙麻黄、苏叶、蝉蜕、地龙、苏子、前胡、牛蒡子等疏风宣肺之品，也有宣肺止咳之炙枇杷叶等药，而五味子、地龙等常有缓急、舒缓气道之功，可收到治疗干咳、咽痒、气道敏感的效果，从而确立了从风论治的创新治疗思路，完善形成了中医“风咳”理论。

随后晁恩祥申请国家科技攻关计划项目“风咳汤的基础和临床研究”以及国家中医药管理局新药开发专项课题“苏黄止咳颗粒疗效研究”项目，最终研发而成苏黄止咳胶囊。中国中医科学院中药研究所杨红军教授在《循证医学补充替代医学》2013 年卷发表了题为《运用网络分析数据挖掘方法研究咳嗽变异性哮喘证型与治疗》的文章。该研究针对咳嗽变异性哮喘的临床表现，按风邪犯肺、气道挛急证候进行挖掘发现，晁恩祥门诊的2000余处方中，出现频次最高的药物与苏黄止咳胶囊组方基本相同，分别为地龙、紫苏叶、蝉蜕、牛蒡子、炙枇杷叶、五味子、紫苏子、炙麻黄等。可以说苏黄止咳胶囊是“风咳”理论临床实践经验的结晶和新中药创制的典范。

苏黄止咳胶囊是扬子江药业集团针对止咳药市场推出的拳头产品，2010年上市，成为我国唯一批准治疗感冒后咳嗽、咳嗽变异性哮喘的中成药，为治疗感冒后咳嗽及咳嗽变异性哮喘提供了新的切实有效的治疗方法。这一独家品种是《咳嗽的诊断与治疗指南》中针对病因治疗的药物，企业通过开展技术创新，不断提升苏黄止咳胶囊的产品质量，使之成为止咳药品市场上冉冉升起的新星，赢得了广大医生和患者的信任。

随着现代疾病谱的改变，咳嗽的病因和发病机理较以前更为复杂和多样，其中气道反应性增高是临床所见包括咳嗽变异性哮喘、感染后咳嗽、嗜酸性粒细胞支气管炎、变应性咳嗽等多种慢性咳嗽的发病机理之一。若依旧例，从寒、热、燥辨证分型治疗，久咳症状往往得不到明显的缓解。晁恩祥认为风邪是造成气道敏感性增高的重要病因，上述慢性咳嗽患者的临床表现往往以干咳无痰、咽喉瘙痒、突发突止为特点，且无明显的寒热症状，符合肺气失宣、气道挛急的病机，可按照风咳论治，由此形成一套完整的治疗感染后咳嗽、咳嗽变异性哮喘的中医理、法、方、药体系。多项临床研究表明，疏风宣肺、缓急解痉、止咳利咽的治法对长期反复干咳、咽痒、胸闷、气急等均有较好的疗效，并能够降低部分患者的气道高反应性。

浙江大学呼吸疾病研究所沈华浩教授团队开展苏黄止咳胶囊对慢性哮喘小鼠气道炎症和气道重构作用机制研究。研究结果表明苏黄止咳胶囊对OVA诱导的哮喘气道高反应性和气道炎症均有明显抑制作用，对哮喘气道重构有明显的保护作用，进一步从咳嗽发病机理层面揭示了苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘和感染后咳嗽的作用。

正是对于中医咳嗽理论体系的挖掘、继承和创新，“风咳”理论和苏黄止咳胶囊得到了全国呼吸内科专家和同仁的广泛认可，“风咳”理论被列入全国高等中医药院校教材《中医内科学》，被《中医内科常见病诊疗指南-中医病证部分》（2008）和《中药新药临床指导原则》（三版）等行业标准采用。苏黄止咳胶囊是唯一列入《咳嗽的诊断与治疗指南（2015版）》推荐治疗的中成药。中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南》中医病症部分收录了以苏黄止咳胶囊为原方的汤剂。《咳嗽中医诊疗专家共识意见（2011版）》将苏黄止咳胶囊列为疏风宣肺、利咽止咳类治疗首选用药。苏黄止咳胶囊荣获2014年中华中医药学会科学技术奖一等奖，是唯一获奖的呼吸疾病治疗药物，荣获2015年北京市科学技术奖。2015年苏黄止咳胶囊被列入《中医临床诊疗指南释义·呼吸病分册》“风盛孪急证”唯一推荐药物。

中医“风咳”理论的创制和苏黄止咳胶囊研发体现了四点创新：理论创新——创立了以风盛孪急为病机，以疏风解痉为治法，确立了从风论治治疗“风咳”的新观点，扩展了中医“风咳”的学术内容；病名创新——“风咳”与咳嗽变异性哮喘及感染后咳嗽的病名相互连接；组方创新——苏黄汤方体现了“因风者，辛平解之”之意，佐证了“风咳”理论的实用性；应用创新——确定苏黄止咳胶囊治疗“风咳”的方药，填补了治疗咳嗽变异性哮喘和感染后咳嗽的中成药空白。

中医药历史源远流长，当代中医名家充分挖掘中医古籍精髓，继承并创立新的中医理论，“风咳”理论与苏黄止咳胶囊即是中医理论创新与中药研发的经典范例，随着国家对于中医药的不断扶持，中医药必将走出国门，造福世界。