4月13日,扬子江药业集团在泰州总部召开供给侧结构性改革工作大会,全力推进仿制药质量一致性评价工作,全面推动产能结构优化、产品质量提升、创新药物研发,围绕去产能、降成本、补短板,加快推进供给侧结构性改革。
当前,扬子江药业正以加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作为突破口,全力实施质量提升工程,在去过剩产能、去库存、降成本上出“狠招”,在医药产品供给端上持续发力。以产能结构优化保障优质供给,以产品质量提升增强竞争优势,力争生产出更多的安全药、优质药,推动产业迈向高端。
扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人认为,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作是医药产品供给侧结构性改革的一个里程碑。这项工作可以提高准入门槛,淘汰低质量药品,维持良好的竞争秩序。“对企业而言既是严峻挑战,也是行业洗牌、再塑标杆的重大机遇。”
据了解,自2012年起,主要针对集团的大品种以及前期一致性评价目录的品种,扬子江药业就已经开始进行仿制药的一致性评价工作。国家食品药品监管总局最新的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》公布后,扬子江药业总共有23个品种须在2018年之前完成一致性评价。针对品种目录,扬子江集团对仿制药一致性评价工作进行了重新部署,成立了一致性评价工作领导小组及一致性评价办公室。目前各项工作正有序推进。
此外,该集团将把推动一致性评价和实施美国FDA和欧盟GMP认证相结合,加快实施精益生产质量战略,以全球卓越绩效管理为标杆,致力打造国际一流的生产质量管理体系。力争到2020年,所有车间均要达到FDA和欧盟GMP标准。目前,该集团有4个生产车间(6个品种)通过欧盟GMP认证。
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