质量再提升，扬子江药业发力供给侧改革

       4月13日，扬子江药业集团在泰州总部召开供给侧结构性改革工作大会，全力推进仿制药质量一致性评价工作，大力实施“三药并举”创新战略，全面推动产能结构优化、产品质量提升、创新药物研发，围绕去产能、降成本、补短板，加快推进供给侧结构性改革。

    “推进供给侧结构性改革，是在新形势下拉动内需、应对经济发展新常态的一项战略举措。企业要把为人民提供更多高质量、优性能的产品作为主要任务，这既是响应中央号召的必然举措，也是企业发展的内在需求。”扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人说。

    当前，扬子江药业正以加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作为突破口，全力实施质量提升工程，在去过剩产能、去库存、降成本上出“狠招”，以产能结构优化保障优质供给，以产品质量提升增强竞争优势，力争生产出更多的安全药优质药，推动产业迈向高端。

    据了解，目前我国制药企业生产的化学药大多是仿制药，部分国产药品与国外原研产品在质量和疗效上存在一定差距。2015年8月，国务院要求“加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价”。2016年3月国务院发文进一步确认，“国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册”。

    “加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，是医药产品供给侧结构性改革的一个里程碑，是影响亿万人民健康的一次革命。”徐镜人认为，这项工作可以提高准入门槛，维持良好的竞争秩序，让更多高质量药品造福百姓，促进医药产业健康稳定发展，可谓意义重大。这对企业而言既是严峻挑战，也是行业洗牌、再塑标杆的重大机遇。

    据了解，自2012年起，主要针对集团的大品种以及前期一致性评价目录的品种，扬子江药业已开始进行仿制药的一致性评价工作，为这项工作深入开展奠定了坚实基础。根据国家食药监总局最新发布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》，扬子江药业总共有23个品种须在2018年之前完成一致性评价。明确品种后，该集团对仿制药一致性评价工作进行了重新部署，专门成立领导小组及一致性评价办公室。目前各项工作有序推进。他们的目标是，力争到2020年所有上市仿制药在同行业中率先达到一致性标准。

    此外，扬子江药业还以勇夺中国质量奖提名奖为契机，把推动一致性评价和实施美国FDA及欧盟GMP认证相结合，加快实施精益生产质量战略，以全球卓越绩效管理为标杆，全力打造国际一流生产质量管理体系。力争到2020年，所有车间均达到FDA和欧盟GMP标准。目前，该集团有4个生产车间（6个品种）通过欧盟GMP认证。

    最新统计显示，一季度该集团主要经济指标同比增长20%以上，为实现“十三五”良好开局打响“第一炮”。


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