“质量标杆”是怎样炼成的

年终岁末，全国医药行业领军企业扬子江药业捷报频传：荣获2015“质量之光”质量标杆企业殊荣；在韩国举行的国际质量管理小组竞赛上勇夺两个国际质量管理金牌，开创国内制药行业先河；品牌价值和品牌强度分别达到143.97亿元和913.3分，位列国内生物医药行业第1和第2名。

    “质量是一个民族的尊严与未来！”扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人认为，荣获质量标杆企业荣誉，是人民给予的光环。对于直接关乎人民群众生命健康的制药行业而言，只有把依法治厂、质量兴厂融入企业灵魂，才有生命力。

    近年来，随着医药市场的逐渐放开，国内涌现出了6000多家制药企业、10多个高端品牌。经过市场的洗礼，不少曾经辉煌的品牌现已黯然失色，但扬子江药业集团依然笑傲江湖。

    这就是质量的魅力。由此，徐镜人悟出一个道理：一个企业要做大做强做优，质量是个宝。

    多年来，扬子江药业集团始终秉承“高质惠民、创新为民”的宗旨，建立起了“将每一粒药做到极致”的全员全过程质量管理控制体系，严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后6道关，并建立了一套高于国家标准的内控质量标准。该集团注重从源头上控制产品质量，他们与供应商进行战略合作，对原辅料进厂实行严格的管理控制制度，仅2015年就淘汰了10多家不合格供应商。他们还对关键的注射剂原料开展驻厂监督，严格监管供应商产品工艺的合法性和GMP生产的符合性，并按照法定标准检验，严把原辅材料进厂关。在药品生产过程中，他们还坚持向世界一流企业看齐，如冻干粉针二号车间全部采用国际知名的默克密理博和颇尔品牌双级除菌过滤滤芯，保证了除菌的绝对可靠。

    “在扬子江，每一个员工都有一个信念，即我们是在为自己的父母生产药品，所以，每一粒药都不容有丝毫闪失。” 扬子江药业集团总经理助理沙琦说。目前，质量至上已成为扬子江人无法磨灭的文化基因。除了每年在国家规定的9月开展质量月活动外，该集团还在每年3月开展一次质量月活动，至今已连续开展了17年34届。目前，扬子江药业集团在生产、科研、质量第一线成立了200多个质量管理QC小组，已累计完成600多个课题攻关，有10多项QC成果填补了中外技术空白。

    追求质量零缺陷，对待问题零容忍，是扬子江人一以贯之的态度。扬子江药业集团头孢粉针车间每年生产上亿支头孢粉针，员工们在生产中发现，粉针在分装期间常会有一些极微小的头孢粉末沾在药瓶的外壁上，患者或者医护人员在接触的过程中，有致敏的风险。为消除这一安全隐患，该集团自行设计研发了一套淋瓶清洗烘干装置，在业内率先解决了头孢粉针外壁粉末占瓶现象，将质量风险降到最低。

    扬子江人的付出，得到了社会的广泛认可。今年2月，扬子江药业集团银杏叶提取物和银杏叶片获得欧盟GMP认证证书，成为国内首家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业；7月，在全国医药行业QC小组成果发表会上，该集团获得了95项质量管理成果一等奖、94项最佳发表奖的骄人业绩，蝉联全国医药行业QC成果一等奖11连冠，成为名副其实的制药行业质量管理“梦之队”。此外，扬子江药业集团还一直保持了药监部门质量抽检合格率百分之百的纪录，有20多个产品质量达到欧美药典标准，成为社会公认的药品质量最好的企业之一。

    “没有什么可以打垮扬子江药业，唯有质量！”徐镜人表示，今后，扬子江药业集团将继续强化质量管理，以全球卓越绩效管理为标杆，大力推进美国FDA和欧盟GMP认证，进一步提高质量管理水平，把扬子江打造成世界品牌，为中国医药行业树立新的质量标杆。

    目前，扬子江药业集团正在加快实施高端制剂国际化项目。至今，已有37个车间通过了国内新版GMP认证，4个车间通过了欧盟GMP认证。“十三五”期间，扬子江药业集团将以过硬的产品和质量及国际先进的质量管理方式，向千亿元企业冲刺。

http://epaper.cqn.com.cn/html/2015-12/30/content_54724.htm?div=-1