扬子江药业撷取国际QC金奖

        作为中国制药国家队的“主力”，扬子江药业集团首次在国际大赛中亮相就一鸣惊人。10月5~7日，一年一度的国际质量管理小组竞赛（ICQCC）在韩国昌原举行，代表中国药企参与角逐的扬子江药业勇夺ICQCC最高奖项——金奖两项。

        据悉，此次扬子江药业创造了中国药企首次登上国际质量管理最高舞台、首次获得ICQCC金奖两项纪录，成为大会的一匹“黑马”。此举标志着其质量管理得到国际认可，成为该集团加速国际化步伐具有里程碑意义的事件。

  “脱颖而出，  靠的是实力和勇气”

         ICQCC被誉为QC界“奥林匹克”， 是QC活动发表的世界最高平台。1975年，由日本科学技术联盟、韩国工业标准协会及财团法人先锋质量管制学术研究基金会三个机构共同发起，旨在唤起产业界对品质的重视，迄今已举办了40届。

         本次会议共有来自中国、美国、日本、韩国、新加坡等13个国家和地区的1000余名选手参赛，256个QC课题成果发布。在参赛单位中不乏国际范儿的“明星大腕”，像韩国三星、大韩航空、日本久保田、新加坡国立大学等。包括中国航天科技集团、中国烟草、国家电网、海尔集团等国字号企业在内，我国共有17家企业的33个课题成果发布，斩获金奖10个。

         据悉，此次扬子江药业5个课题参与发表，其中“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”和“设计和建立一套新的冻干粉针剂无菌保障隔离系统”夺得金奖，“提高紫杉醇注射液灌装过程能力”等3个课题获得铜奖。研究发现，现有工艺条件下生产的银杏叶片某些物质残留达不到欧盟标准，成为欧盟注册的绊脚石。2013年开始，该集团固体制剂2号车间志成QC小组开展头脑风暴制订出4套解决方案，并通过大量试验，选择一套最佳方案。在此基础上，该小组经过了30多次的试验论证，确定了生产过程中的最佳工艺，今年初银杏叶片顺利通过了欧盟注册。冻干粉针剂无菌保障隔离系统的课题攻关，有效破解了冻干粉针剂制药过程保护难题，其设计的移动式半身服和脚轮安全装置获国家新型专利，市场应用前景广阔。

        “参加国际比赛，代表的是国家形象。我们能在和世界一流企业同台竞技中脱颖而出，靠的是实力，是为国争光的勇气。”扬子江药业质管部副部长乔龙娟说，ICQCC的QC成果发布及回答问题全部采用英语，且发布时间精确到秒，对选手提出了近乎苛刻的要求。为此，该集团从100多个QC小组遴选出5个，经过魔鬼般的强化培训，不断改进和提升，把选手们练得炉火纯青。参赛选手平均年龄不到30岁，他们学历高、英语好，有些还有留洋背景。

  “追求质量零缺陷，  对待问题零容忍”

         9月19日晚，扬子江药业集团总部“龙凤堂”前灯火辉煌，来自10个分公司的质量管理部部长正在紧张进行“质量知识竞赛”，历时一个半小时后，冠军队产生，扬子江药业集团董事长徐镜人亲自上台颁奖。他对质量管理部部长们说：“没有什么能击倒我们，唯有质量。对于扬子江而言，月月都是质量月，日日都是质量日，年年都是质量年。追求质量‘零缺陷’，对待问题‘零容忍’。你们要通过竞赛查找差距，多学习美国、欧盟等先进质量法规，以高标准对待质量，让扬子江的产品质量不断进步，达到欧美发达国家原研药质量标准。”

         扬子江药业集团是我国制药行业标杆企业，产品质量具有极高的美誉度，产品品牌享誉国内医药行业。今年7月份，该集团以95项QC成果一等奖的佳绩，荣获全国医药行业QC成果一等奖总数“十一连冠”，还相继获得中国生物医药板块品牌强度得分第一、江苏省质量奖第一名，2014扬子江药业集团有限公司主营业务收入位居中国医药工业百强企业榜首，并连续六年跻身中国医药工业百强前三甲……

         每年3月、9月是扬子江药业质量活动月，今年已经是第34个质量月。今年的活动主题是“健全药品一致性研究体系，增强质量品牌优势”,全月开展36项活动，其中最大的亮点是举办集团及各子公司质管部部长知识竞赛。质量月中，扬子江药业集团各分公司组织员工开展紧贴实际的警示教育，鼓励员工对公司和部门的质量改进提出合理化建议，开展员工质量知识竞赛、岗位练兵、技术比武和劳动竞赛活动等。

         扬子江药业相关质量负责人表示，药品质量一致性、宣贯2015年版《中国药典》，推进制剂国际化是质量工作的重要内容，本次质量月将这些内容作为重点，针对生产日常管理中的薄弱环节，开展自查自纠，举办多种形式的培训活动，月底组织对本次质量月活动效果进行文件和现场验收，并召开总结大会对质量月活动中涌现出的先进部门进行表彰奖励。

  “人人上阵，  将每粒药做到完美”

         今年6月，世界品牌实验室在京发布了2015年《中国500最具价值品牌》排行榜，扬子江药业“护佑”品牌以200.36亿元的品牌价值榜上有名。此前半年，扬子江药业刚在中央电视台向全球发布的“中国品牌价值排行榜”上，获得生物医药版块品牌强度第1名，品牌价值第2名的殊荣。

         “中国医药最强品牌”的背后，是扬子江“将每一粒药做到极致”的全员全流程质量管控体系。集团总经理助理沙琦告诉记者，扬子江出产的每一粒药都要经过研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关的严格质量管控，全集团有100多个质量管理小组在一线为药品质量把关。每年的“质量月”，扬子江更是全民动员，人人上阵，只为将每一粒药做到完美。

         “在扬子江，每一个员工都有一个信念，即我们是在为自己的父母亲生产药品，所以，每一粒药都不容有丝毫闪失。”扬子江集团头孢粉针车间每年生产上亿支头孢粉针，员工们在生产中发现，粉针在分装期间，常会有一些极微小的头孢粉末沾在药瓶的外壁上，患者或者医护人员在接触的过程中，有致敏的风险。为消除这一安全隐患，扬子江自行设计研发了一套淋瓶清洗烘干装置，在业内率先解决了头孢粉针外壁粉末占瓶现象，将质量风险降低到了最低限度。

         瞄准全球一流水平，做安全有效高品质的药品，正是扬子江几十年一以贯之的追求。截至目前，集团有37个车间通过了国内新版GMP认证，4个车间通过了欧盟GMP认证。迄今为止，扬子江生产的20多个剂型、200多个品规药品，保持了药监部门质量抽检合格率100%的纪录，有20多个产品质量达到欧美药典标准，成为社会公认的药品质量最好的企业之一。

         早在7年前，中检所实训基地就落户扬子江，现已累计派出11批、90人次的检验技术人员前来实训。为进一步推动全员质量管理，集团还在企业生产、科研、质量第一线成立了100多个QC小组，常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。截至目前，集团已累计开展600多个课题攻关活动，有10多个QC成果填补国内外技术空白，为企业创造经济效益上亿元。

         扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人说，此次在国际舞台上首秀取得如此骄人成绩，标志着企业质量管理已达到国内领先、与国际接轨的较高水平，扬子江将以此为基础，稳步推进制剂FDA注册工作，实施国际化战略，向国际一流质量管理水平迈进。


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