中国药企首次登上国际质量管理最高舞台

日前，一年一度的国际质量管理小组竞赛（ICQCC）在韩国昌原举行，代表中国药企参与角逐的扬子江药业集团（以下简称扬子江药业）勇夺ICQCC最高奖项——两个金奖。

    据悉，此次扬子江药业创造了中国药企首次登上国际质量管理最高舞台、首次获得ICQCC金奖两项纪录，成为大会的一匹“黑马”。标志着该集团质量管理得到国际认可，成为其加速国际化进程具有里程碑意义的事件。

    ICQCC被誉为QC界的“奥林匹克”，是QC活动发表的世界最高平台，由日本科学技术连盟、韩国工业标准协会及财团法人先锋质量管制学术研究基金会3个机构于1975年共同发起，旨在唤起产业界对品质的重视，迄今已举办了40届。

    本次竞赛共有来自中国、美国、日本、韩国、新加坡等13个国家和地区的1000余名选手参加，发布256个QC课题成果。其中不乏国际知名的“明星大腕”企业，诸如韩国三星、大韩航空、日本久保田、新加坡国立大学等。以中国航天科技集团、中国烟草、国家电网、海尔集团等为代表的17家企业的33个课题参与了此次成果发布，斩获10个金奖。

    此次扬子江药业有5个课题参与发表，其中“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”和“设计和建立一套新的冻干粉针剂无菌保障隔离系统”夺得金奖，“提高紫杉醇注射液灌装过程能力”等3个课题获得铜奖。扬子江药业研究发现，现有工艺条件下生产的银杏叶片，某些物质残留达不到欧盟标准，成为欧盟注册的绊脚石。从2013年开始，该集团固体制剂2号车间志成QC小组开展头脑风暴，制定出4套解决方案，并通过大量试验，选择了一套最佳方案。在此基础上，该小组经过了30多次的试验论证，确定了生产过程中的最佳工艺。今年年初，扬子江药业加工的银杏叶片顺利通过了欧盟注册。该集团发表的冻干粉针剂无菌保障隔离系统攻关课题，有效破解了冻干粉针剂制药过程中的保护难题，其设计的移动式半身服和脚轮安全装置获国家新型专利，市场应用前景广阔。

    “参加国际比赛，代表的是国家形象。我们能在和世界一流企业同台竞技中脱颖而出，靠的是实力，是为国争光的勇气。”扬子江药业质管部副部长乔龙娟说，ICQCC的QC成果发布及问题回答全部采用英语，且发布时间精确到秒，对选手提出了近乎苛刻的要求。为此，该集团从100多个QC小组中遴选出5个，进行了强化培训及不断改进和提升，参赛选手平均年龄不到30岁，他们学历高、英文水平好，部分还有留学经历。

    据相关负责人介绍，扬子江药业集团一直视质量为生命，重视质量品牌建设，先后荣登全国医药工业百强榜第1名、中国生物医药板块品牌强度第1位等殊荣。这些年来，该集团先后发表QC成果600多项，自2005年以来蝉联全国QC成果一等奖总数“十一连冠”。该集团每年开展两次“质量月”活动，全民动员，只为将每一粒药做到“完美”。

    扬子江药业董事长、总经理徐镜人说，此次在国际舞台上首秀取得如此骄人成绩，标志着企业质量管理已达到国内领先、与国际接轨的较高水平。公司将以此为基础，稳步推进制剂FDA（美国食品药物管理局）注册工作，实施国际化战略，向国际一流质量管理水平迈进。

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