扬子江银杏叶产品 首获欧盟GMP认证

本报讯（特约记者  刘良鸣  记者  潘荣进  通讯员  徐开祥）近日，扬子江药业集团银杏叶提取物及银杏叶片双双通过欧盟GMP认证，成为全国第一家获得欧盟GMP认证的银杏叶提取物和银杏叶片生产企业。

    此举标志着扬子江药业银杏叶提取物和银杏叶片的质量进入国际先进行列，提高了这两种产品在国内、国际市场上的竞争力。

    据了解，欧盟GMP认证是国际上最为严苛的认证之一。2014年，中国制药企业通过向欧盟各个成员国提出申请，总共才获得87张欧盟GMP证书，江苏省只有10张左右。

    今年初，来自荷兰的欧盟GMP检查官一行实地检查了扬子江药业银杏叶提取物、银杏叶片的生产质量管理过程，对该集团相应的生产车间、仓库、化验室、设备等硬件设施及现场管理，按照最新的欧盟GMP标准进行了系统的检查。同时，对处方、工艺和生产质量管理文件进行严格查证。经过三天紧张、严格、细致的检查，欧盟检查官对扬子江现代化的厂房、先进的生产设备、专业的检测仪器及严谨的质量体系和文件系统给予了充分肯定，一致认为扬子江药业的银杏叶提取物及银杏叶片从硬件到软件，从条件到程序，从质量体系建设到风险评估和控制，均符合欧盟GMP要求，同意颁发欧盟GMP认证证书。

    据了解，为了提升银杏叶提取物和银杏叶片的产品质量，提高该产品的国内、国际市场竞争力，扬子江药业利用地处银杏之乡的优势，采用地道药材，建立了自己的银杏叶GAP种植基地，同时借鉴欧美GMP先进经验，建立了银杏叶提取物及银杏叶片的生产质量管理体系，采用国际先进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术，进一步完善银杏叶提取物的质量标准，不断提高银杏叶提取物及银杏叶片的科技含量，同时加强对产品重金属含量、农药残留量、有机溶剂残留量的控制，保证了银杏叶提取物及制剂的质量，使之达到了欧美发达国家对进口银杏叶提取物和制剂最严格的要求。

    在我市到处可见的银杏浑身都是宝，在民间普遍认为银杏叶具有活血、化瘀、通络的功效。

    扬子江药业集团相关人士介绍，银杏叶提取物是以银杏叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品。以银杏叶提取物为原料制成的各种制剂，广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。该产品是现代科学技术开发出的植物药（属中药）最成功的案例之一。

    银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。采用先进的技术、工艺和设备，通过进一步提取、分离和纯化，其药理作用更加明显，可以抑制血小板活化因子，在抗炎、抗过敏、扩张血管、保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇及辅助抗癌等方面发挥药效，可以广泛应用于心脑血管、神经等系统疾病的防治和保健。此外，还被用于治疗记忆丢失、胃部疼痛、痢疾、高血压、精神紧张和呼吸道问题等。在保健功能上，银杏叶提取物具有抗衰老、抗氧化等作用。

    银杏叶片是扬子江药业集团与中国医学科学院生物技术研究所联合研制的银杏叶提取物制剂，用于治疗淤血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语塞、冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞等疾患。由于质量领先，疗效确切，先后荣获“国家高新技术产品”、“中华优秀创新产品”、“中国知名品牌”、“江苏省高新技术产品”、“江苏省名牌产品”等殊荣，其创新工艺和技术体系被授予国家科学技术进步二等奖。

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