每一盒药品在包装好后都必须打上“身份证号”;光一照就知道这瓶药物合格不合格……日前,记者参加了江苏省食品药品监督管理局组织的“坚守诚信的力量——走进江苏品牌药企”活动,见识了“高精尖”的药品生产过程,同时也获悉,今年年底,江苏将实现所有药品“可追溯”。
车间里为啥到处是碟子?
在扬子江药业2号车间,工人正在工作着,都全副武装。“天天闷在里面太辛苦了。”当记者感慨时,该生产车间的李达龙告诉记者,其实他们有时候也比较幸福,尤其是在秋冬季节,因为生产车间里的空气是A级环境,比起外面PM2.5超标的情况下,他们所吸的空气都是A级空气。
记者发现,不管是在空气冲淋间还是在生产车间,“小碟子”似乎无处不在。李达龙告诉记者,小碟子是用来采集空气的,因为生产车间里必须要保证“无菌”,小碟子其实是培养皿,是收集空气的,这些小碟子和工人一起“上班”一起“下班”,然后去培养3—7天,看看里面的沉降菌有无超标,如果超标了,就算生产出来的产品是合格的,这批药品也必须报废。
光一照就知道产品是否合格
初生婴儿会出现黄疸,如果是病理性的黄疸,需要去“照光”。在苏中药业的制剂车间,记者也见到了这个光。
该药业生产副总监凌斌告诉记者,这个光其实是在“拍摄”,这套“挑刺”系统是2011年从意大利进口回来的,每一瓶药物都需要经过“光”的检测才能到下个程序。
为什么这道光就可以挑出劣质药品?凌斌说,其实每种药物都有其特有的物质,而每一种物质都有自己特有的运动轨迹,这个照片就是拍摄各种物质的运动轨迹,跟标准轨迹如果有异,那么,系统会自动将之剔除,工人会将剔除出来的药品再进行人工检测,如果不过关就要报废。
年底药品“身份证”全覆盖
生产、再到验收、最后到包装,记者发现,不管是什么品种的药品,在装盒过程中,每个盒子上都打上“编码”,工作人员说,那是给每一盒、每一瓶药打上“身份证”,不让“黑户”进入市场。
江苏省食品药品监督管理局副局长俞善浚说,国家要求到2015年12月31日前药品全部实施电子监管,而江苏在今年年底就可以实现。如今的追溯系统是从生产厂家到批发企业再到零售企业,包括医院和药店。
江苏省食品药品监督管理局药品生产监管处副处长张霓告诉记者,目前,药监系统和卫生系统正在合计,终端再延伸,也就是说,可以追溯到每一个药用在了哪个患者身上。一旦出现“问题产品”,就可以最快速度地通知到患者,停药或者其他措施。
http://jlwb.njnews.cn/html/2014-10/28/content_1709253.htm
http://www.jsfda.gov.cn/xwzx/xwxc/201410/t20141028_848053.html