“美国FDA对药品生产企业的现场检查一般按照哪六大系统进行?2015年版《中国药典》新增加一卷的名称是什么?它的主要内容是什么?”扬子江药业集团日前举办第32次质量月知识竞赛,来自集团生产、质量部门及子公司的11支参赛队选手,展开一轮又一轮的角逐,气氛紧张、热烈。这是扬子江药业集团开展9月质量月活动的一个剪影。

  扬子江药业集团坚持在每年的3月和9月开展两次质量月活动,至今已开展32次。今年9月,扬子江以全国质量月活动为契机,紧扣“持续提升质量管理水平,大力拓展国际主流市场”的活动主题,全员动员,全员参与,积极推进质量体系建设,以实际行动构筑“质量强企”之梦。

  药品的竞争就是质量的竞争

  “在行业竞争进入白热化的今天,产品市场的竞争就是产品质量的竞争,没有质量就没有市场。要使企业在激烈的市场竞争中立于不败之地,就必须千方百计提高产品质量,想方设法满足市场需求,使产品以质取胜,牢牢占领市场。”扬子江药业集团董事长徐镜人说,“药品是特殊的商品,质量优劣事关患者的生命。质量好的药品才能治病救人,才能占领市场,企业才能得到持久发展,反之,企业就无法生存。”

  8月30日,扬子江召开第32次质量月动员大会,响亮地提出“持续提升质量管理水平,大力拓展国际主流市场”的口号,拉开了质量月活动序幕。动员大会上,各部门负责人纷纷表示,要把工作的立足点放到以质量为中心上来,引导全体员工增强质量意识,营造企业追求质量,人人关注质量的良好氛围,并与国际接轨,力争实现将扬子江药业集团建成“世界有名,中国顶尖制药企业”的愿景。(下转第3版)(上接第1版)

  质量月期间,集团厂区主干道和宣传栏悬挂、张贴质量月宣传横幅、标语,厂区电子显示屏滚动播放质量月宣传口号,各车间利用板报、短信平台、微信等各种宣传载体,大力宣传公司质量管理理念和体系,组织质量月“全员全过程全方位参与,全面提高质量管理水平”的宣誓活动,开展“质量是企业生命线”大讨论活动,在营造浓厚活动氛围的同时,使质量意识深入人心。

  充分发挥QC小组作用

  扬子江针对不同岗位员工开展相关质量专题培训。活动期间,生产、质量部门组织员工学习药害事件案例、新版GMP、药品国际注册和认证的相关法规及指南,邀请行业内资深专家介绍外资企业的先进经验,同时组织质量巡检员、车间工艺员、班组长、化验员及操作工进行岗位操作技能培训、技术比武和劳动竞赛,共培训1000多人次。

  在质量月活动期间,集团生产、质量线紧紧围绕SOP(标准操作规程)的要求,继续由制造部、质管部牵头,组织生产质量管理、产品工艺技术的质量综合排查工作,发现问题和隐患及时采取纠正措施和预防措施。各车间、班组充分发挥QC(质量控制)小组的作用,围绕质量改进和技术攻关建言献策,加强生产过程中的质量控制,解决各种质量技术难题,开展质量、技术攻关,并达到预期效果。

  质量建设没有终点

  “活跃在生产、质量一线的100多个QC小组,通过实施头脑风暴法、PDCA循环等方法,大力开展质量攻关和技术革新活动,有效排查和解决了质量方面的隐患,促进了产品质量的提高。”集团负责质量的总经理助理梁元太介绍,将QC小组活动贯穿于企业质量月活动全过程,效果特别明显。仅今年,扬子江药业集团参加全国医药行业QC成果发表,就以92项QC成果一等奖、89项最佳发表奖的喜人成绩,夺得全国医药行业QC成果一等奖总数的桂冠。

  多年来,质量始终是扬子江制胜的法宝。今年2月,江苏省人民政府公布2013年江苏省质量奖获奖名单,扬子江位列“江苏省质量奖”5家企业第一名,成为全省制药行业唯一入选者。集团QC成果发表蝉联全国医药行业一等奖总数“十年冠”,有20多个产品质量达到欧美药典标准,所有车间在2013年年底通过新版GMP认证,比国家规定期限提前了两年,并有3个车间通过欧盟GMP认证。

  梁元太表示,金杯银杯不如老百姓的口碑。对于扬子江而言,月月都是质量月,质量只有起点,没有终点。通过持之以恒地开展质量月活动,充分发挥员工在质量月中的主体作用,引导生产一线员工积极参与质量管理,提升产品质量和市场质量意识,为集团市场营销提供有力的支撑。今后,集团将大力实施高端制剂在欧美注册、认证项目,积极参与国际市场竞争,力争使集团产品跻身国际主流市场,为振兴民族医药工业作出应有的贡献。

http://118.144.77.21/jkb/html/2014-10/10/content_189804.htm