“美国FDA对药品生产企业的现场检查一般按照哪六大系统进行?”“2015年版《中国药典》新增加一卷的名称是什么?它的主要内容是什么?”9月27日,扬子江药业集团举办第32次“质量月知识竞赛”,来自集团相关部门及子公司的11支参赛队,展开一轮又一轮竞赛抢答,气氛紧张热烈。这是扬子江药业开展9月份质量月活动的一个剪影。

  立足中国放眼全球的扬子江药业集团,坚持在每年3月和9月开展两次“质量月”活动,至今已进行32次。今年9月,扬子江药业以全国“质量月”活动为契机,层层动员全员参与,积极推进质量体系建设,以实际行动构筑“质量强企”之梦。

  “在行业竞争进入白热化的今天,没有质量就没有市场。扬子江药业要在市场竞争中始终立于不败之地,就必须千方百计提高产品质量,以质取胜牢牢占领市场。”扬子江药业集团董事长徐镜人说。他还对企业质量提升明确了更高目标,要求集团上下以通过FDA认证为质量最高标准,以国际一流药企为标杆,组织人员认真学习欧美药品注册、生产质量管理等方面法规及指南,力争所有剂型和产品都通过国际认证。这也是扬子江药业加快国际化的一项战略举措。

  8月30日,扬子江药业召开第32次质量月动员大会,响亮地提出“持续提升质量管理水平,大力拓展国际主流市场”的口号,拉开了本次质量月活动序幕。集团上下全力营造企业追求质量、人人关注质量的良好氛围,努力实现“世界有名、中国顶尖”制药企业的发展愿景。集团各单位利用各种载体,大力宣传公司质量管理理念和体系,组织“全员全过程全方位参与,全面提高质量管理水平”质量月宣誓及大讨论活动,并有针对性地开展员工质量培训,邀请业内资深专家介绍外企先进经验,同时组织质量巡检员、车间工艺员、班组长、化验员及操作工进行岗位操作技能培训、技术比武和劳动竞赛等。

  “活跃在生产与质量一线的100多个QC小组,通过实施头脑风暴法、PDCA循环等方法,大力开展质量攻关和技术革新活动,有效排查和解决了质量方面的隐患,促进了产品质量提高。”集团总经理助理梁元太介绍说,将QC小组活动贯穿于企业质量月活动全过程,效果特别明显。仅今年扬子江药业参加全国医药行业QC成果发表,就以92项QC成果一等奖、89项最佳发表奖的喜人成绩,又一次夺得全国医药行业QC成果一等奖总数“桂冠”。

  多年来,质量始终是扬子江药业制胜的法宝。今年2月份,省政府公布2013年江苏省质量奖获奖名单,扬子江位列“江苏省质量奖”5家企业第一名。集团QC成果蝉联全国医药行业一等奖总数“十连冠”;有20多个产品的质量达到欧美药典标准;所有车间在2013年底全面通过新版GMP认证,并有3个车间通过了欧盟GMP认证。

  “金杯银杯,不如老百姓的质量口碑。”梁元太表示,对扬子江药业而言,月月都是质量月,今后集团将大力实施高端制剂在欧美注册、认证项目,积极参与国际市场竞争,力争使集团产品跻身国际主流市场,为振兴中国民族医药工业做出应有贡献。

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