“质量是企业的生命,是员工的饭碗”、“全民重质量,共筑中国梦”……走进扬子江药业集团,随处可见醒目的质量标语,质量文化已经深深地扎根在每一个扬子江人的心中,成为扬子江企业文化最浓墨重彩的一笔。

  “国家大力倡导发展大健康产业,这给我们医药企业带来了新的发展机遇。面对新形势,扬子江药业更要坚持走科技强企和质量兴企之路,把质量惠民作为发展主战略。”集团董事长徐镜人说,“扬子江”的活力,源于用户的需求,更源于企业对产品质量的永恒追求。如今,集团生产的药品达20多个剂型、200多个品规,许多是质量要求最高的注射剂。多年来,该集团在药监部门质量抽检中保持了百分之百的合格率,并有20多个产品质量达到欧美药典标准。

  2014年2月中旬,江苏省政府正式公布了2013年江苏省质量奖获奖名单,扬子江药业位列“江苏省质量奖”5家获奖企业第1名,成为全省制药行业唯一入选者。

  与此同时,总投资20亿元的扬子江药业“龙凤堂”中医药高科技产业园项目,已在泰州高港沿江全面开工,分期建设国际植物药生产基地、中药产业基地、中药保健品基地等,预计年内建成投产。作为中国民族医药工业的一面旗帜,扬子江药业综合经济指标已连续五年稳居全国药企前三甲,连续17年排名江苏医药行业第一名。

  把国家和省级药检机构人员请进厂,全程跟踪药品生产、仓储、质检的全过程,成为扬子江人加强质量管理的又一创举。中国食品药品检定研究院、江苏省药检所和省食品药品监管局也相继将实训基地设到“扬子江”。几年下来,这些药检人员直接指导企业解决了100多个问题,还深入到车间、化验室开展面对面培训,让扬子江人学到很多质量检测的新方法、新技能。

  为进一步推动全员质量管理,扬子江药业在企业生产、科研、质量第一线成立了100多个质量管理(QC)小组,常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。截至目前,集团已累计开展600多个课题攻关活动,有10多项QC成果填补了国内外技术空白,为企业创造经济效益上亿元。在2013年7月举行的全国医药行业QC小组成果发表会上,扬子江药业以荣获89项QC成果一等奖、88项最佳发表奖的骄人业绩,蝉联全国同行业QC成果一等奖“九连冠”,被誉为中国制药行业质量管理的“梦之队”。

  2013年12月20日,扬子江药业顺利通过了国家食品药品监管总局检查组对头孢粉针剂2号车间的新修订药品GMP认证现场检查。至此,集团37个车间生产的制剂、原料药全面通过新版药品GMP认证,其中固体制剂、口服液等非无菌药品比国家规定期限提前了2年,并有3个车间通过了欧盟GMP认证。为了“赶考”GMP认证,集团已累计投入30多亿元用于GMP车间改造,近年来又新增投入5亿多元,对厂房硬件再次进行技术改造,终于全面通过这次“大考”。“这不仅标志着我们提前两年跨过药品生产的高门槛,而且实现了企业质量管理水平和核心竞争力的显著提升。”徐镜人表示,通过新修订药品GMP认证只是制药行业准入条件之一,如今集团正在向美国食品药品管理局(FDA)的标准看齐,加快进入国际主流市场的步伐。

http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2014-06/16/content_126181.htm